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_中美2个布洛芬软胶囊的体外溶出度与生物利用度比较研究 1).pdf
广 东 药 学 院 学 报
Journal of Guangdong Pharmaceutical University Apr. 2015,31( 2)
中美 2 个布洛芬软胶囊的体外溶出度与生物
利用度比较研究
姚永新1 ,林婉婷2 ,廖华卫2 ,李如奎2 ,李自珍2 ,卢鹏伟2
( , ; ,
1.江门市新会区人民医院 药剂科 广东 江门 529100 2.广东药学院 中药学院 广东 广州
)
510006
摘要: 目的 比较中国石药集团恩必普药业有限公司( 简称石药) 和美国辉瑞制药公司( 简称辉瑞) 生产
,
的布洛芬软胶囊的体外溶出度与体内生物利用度 旨在为布洛芬的临床应用及新药研发提供参考。
;
方法 按照 2010 年版《中国药典》的转篮-紫外分光光度法测定布洛芬软胶囊的体外溶出度 高效液相色
,
谱法测定大鼠灌胃软胶囊内容物后血浆中的布洛芬质量浓度 并计算药动学参数。结果 2 个厂家生产
,
的布洛芬软胶囊在 pH 1.2 HCl 溶液、pH 5.0 及 pH 7.2 磷酸盐缓冲液中 溶出形态和累积溶出度的差异
; , ,
均不明显 随着溶出介质 pH 值的升高 软胶囊中布洛芬的累积溶出度也略有增加 20 min 内的累积溶
出度 ,符合 中国药典 的标准 个产品的药动学参数 : 石药的分别为
>75% 《 》 。2 Tmax 、Cmax 、AUC0~ 12 0.5 h、
( ) ( ) ( ) ,辉瑞的分别为 ( )
164.88±55.30 μg /mL、 724.48±111.41 μg·h /mL 0.5 h、 194.32± 48.55 μg /mL、
( ) ( ) 个产品的体外溶出度与体内吸收差异均无统计学意义( )
697.42±133.55 μg·h /mL。结论 2 P>0.05 。
关键词: 布洛芬; 软胶囊; 体外溶出度; 体内生物利用度
中图分类号: R969.1 文献标志码: A doi: 10.3969 /j.issn.1006-8783.2015.02.002
( )
文章编号: 1006-8783 2015 02-0145-04
Comparison of in vitro dissolution rate and in vivo bioavailability of ibuprofen soft
capsules from two pharmaceutical companies in P.R.China and America
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