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醋酸甲羟孕酮片说明书 【药品名称】 通 用 名：醋酸甲羟孕酮片 商 品 名： 英 文 名：Medroxyprogesterone Acetate Tablets 汉语拼音：Cusuan Jiaqiangyuntong Pian 本品主要成分及其化学名： 本品主要成分为醋酸甲羟孕酮。其化学名为: 6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。 其结构式为： 分 子 式：C24H34O4 分 子 量：386.53 【性状】本品为白色片。 【药理毒理】孕激素类药，作用于子宫内膜，能促进子宫内膜的增殖分泌，通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，抑制卵巢的排卵过程。抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。 【药代动力学】口服在胃肠道吸收，在肝内降解。肌内注射后2～3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高，药物清除越快。肌注150mg后6～9个月血中才检不出药物，血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时，黄体生成素（LH）和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。 【适应症】可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。 【用法用量】1.功能性闭经：口服，一日4-8mg，连服5-10天；2.子宫内膜癌：口服，一次100mg，一日3次，或口服500 mg，每日1～2次，作为肌内注射后的维持量。 【不良反应】个别妇女有不规则出血。治疗肿瘤时，治疗剂量大可出现类柯兴氏征。长期应用肝功能异常。 【禁忌症】肝、肾功能不全者，脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者，未确诊的性器官出血，尿路出血对本品过敏史禁用。 【注意事项】心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 【儿童用药】慎用。 【药物相互作用】本品与化疗药物合并使用，可增强其抗癌作用效果。与肾上腺皮质激素合用可促进血栓症 【规格】（1）2mg （2）4mg （3）10mg 【有效期】 【贮藏】 遮光，密封保存。 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 联系电话： 醋 酸 甲 羟 孕 酮 片 说明书起草说明 【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；【性状】 参见2000版中国药典1017-1018页 【药理毒理】【药代动力学】【适应症】【用法用量】参见2000年版临床用药须【不良反应】参见2000年版临床用药须知502、501页 【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【药物相互作用】参见日本医药品集1996版1516页 【规格】、【贮藏】参见2000版中国药典1018页