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1类疫苗规格、用法
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
接种对象:本疫苗适用于乙型肝炎病毒易感者,尤其是下列人员:1、新生儿,特别是母亲HBsAg、HBeAg阳性者;2、从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。
规格: 每瓶0.5ml或1.0ml。每1次人用剂量为0.5ml,含HBsAg 5μg或10μg;每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg 10μg。
免疫程序和剂量:1、于上臂三角肌肌肉注射;2、基础免疫程序为3针,分别在0、1、6月接种。新生儿第1针在出生后24小时内注射,16岁以后人群每1剂次量为5μg,16岁或以上人群每1次剂量为10μg。
贮藏:于2-8℃避光保存和运输;自生产之日起,有效期为36个月。
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
规格:每瓶0.5ml或1.0ml。每1次人用剂量为0.5ml,含HBsAg 10μg;每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg 10μg或20μg。
免疫程序和剂量:1、于上臂三角肌肌肉注射;2、基础免疫程序为3针,分别在0、1、6月接种。新生儿第1针在出生后24小时内??射,一般易感者每剂注射使用10μg/瓶,母婴阻断的新生儿每剂注射20μg/瓶。
贮藏:于2-8℃避光保存和运输;自生产之日起,按批准的有效期执行。
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含HBsAg 10μg。
免疫程序和剂量:于上臂三角肌肌肉注射;2.基础免疫程序为3针,分别在0、1、6月接种。新生儿在出生后24小时内注射第1针,每次注射1剂疫苗。
贮藏:于2-8℃避光保存和运输;自生产之日起,有效期为36个月。
甲型乙型肝炎联合疫苗
接种对象:本疫苗适用于1岁以上甲型和乙型肝炎病毒易感者。
规格:每瓶0.5ml或1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含灭活甲肝病毒抗原应符合批准的要求、HBsAg 10μg;或每1次儿童用剂量为0.5ml,含灭活甲肝病毒抗原应符合批准的要求、HBsAg 5μg。
规格(说明书):每瓶0.5ml或1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原按批准的执行、HBsAg 10μg;或每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原按批准的执行、HBsAg 5μg。
免疫程序和剂量:于上臂三角肌肌肉注射;2.免疫程序为3针,分别在0、1、6月接种。1-15岁人群接种用儿童剂量,16岁及以上人群接种用成人剂量,每次接种1剂。
贮藏:于2-8℃避光保存和运输;自生产之日起,有效期为24个月。
乙型肝炎人免疫球蛋白及冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
贮藏:于2-8℃避光保存和运输;自生产之日起,按批准的有效期执行。
皮内注射用卡介苗
接种对象:出生3个月以内的婴儿或用5IU PPD试验阴性的儿童(PPD试验后48-72小时局部硬结在5mm以下者为阴性)。
规格:按标示量复溶后每瓶1.0ml(10次人用剂量),含卡介苗0.5mg;按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介苗0.25mg。每1mg卡介苗含活菌数应不低于1.0×106 CFU。
免疫程序和剂量:1、10次人用剂量卡介苗加入1ml所附稀释剂,5次人用剂量卡介苗加入0.5ml所附稀释剂,放置约1分钟,摇匀使之溶解并充分混匀。疫苗溶解后必须在半小时内用完;2、用灭菌的1ml蓝心注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗,在上臂外侧三角肌部略下处皮内注射0.1ml。
贮藏:于2-8℃避光保存和运输;自生产之日起,按批准的有效期执行。
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)
接种对象:主要为2月龄以上的儿童
规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),所含脊髓灰质炎活病毒总量不低于6.15 lg CCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lg CCID50,Ⅱ型应不低于5.0 lg CCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lg CCID50。
免疫程序和剂量:基础免疫为3次,首次免疫从2月龄开始,连续口服3次,每次间隔4-6周,4岁再加强免疫1次,每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml)。其他年龄组在需要时也可以服用。
贮藏:自生产之日起,于-20℃以下保存,有效期为24个月;于2-8℃保存,有效期为12个月。生产日期为半成品配制日期。运输应在冷藏条件下进行。标签上只能规定一种保存温度及有效期。
脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
接种对象:主要为2月龄以上的儿童
规格:每粒糖丸重1g。每1次人用剂量1粒,含脊髓灰质炎活病毒总量不低于5.95 lg CCID50,其中Ⅰ型应不低于5.8 lg CCID50,Ⅱ型应不低于4.8 lg CCID50,Ⅲ型应不低于5.3 lg CCID50。
免疫程序和剂量:基础免疫为3次,首次免疫从2月龄开始,连续口服3次,每次间隔4-6周,4岁再加强免疫1次,
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