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第十七章 经皮吸收制剂第一节 概述;2. TDDS优点 1）避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活，提高了疗效； 2）维持恒定的血药浓度或生理效应，增强了治疗效果，减少了胃肠给药的副作用； 3）延长作用时间，减少用药次数，改善患者用药顺应性； 4）通过改变给药面积调节给药剂量，减少个体间差异和个体内差异；患者可自主给药； 3. TDDS的局限性：大多数药物的皮肤透过率很低; 二、皮肤的基本生理结构与吸收途径 一）皮肤的基本生理结构 1. 角质层： 2. 生长表皮： 3. 真皮和皮下脂肪组织： 4. 皮肤附属器：毛囊、汗腺、皮脂腺等;药物在皮肤内的转移;药物在皮肤内的转移;药物通过皮肤的途径;一、影响药物经皮吸收的因素 一）生理因素： 1. 皮肤的水合作用：水合程度高，药物渗透性增加 2. 角质层的厚度：与用药部位、年龄、性别等多种因素有关 3. 皮肤条件：角质层受损、某些皮肤病、皮肤温度等 4. 皮肤的结合与代谢：;二）剂型因素与药物的性质 药物剂量：剂量小、作用强； 分子大小：以低分子量为宜； 熔点：一般情况下，低熔点药物很容易透过皮肤； 脂溶性：用于经皮吸收的药物在水中及在油中的溶解度最好比较接近，而且无论在水相或是在油相均有较大的溶解度； pH与pKa：离子型药物一般不易透过角质层，而非解离型药物具有相对较高的渗透性； TDDS中的药物浓度：;三、 促进药物经皮吸收的方法;用常促渗剂分类： 有机溶剂类：乙醇、丙二醇、醋酸乙酯、DMSO、DCMS； 有机酸、脂肪醇：油酸、亚油酸、月桂醇 氮酮类及其同系物： 表面活性剂：阴、阳、非、卵磷脂 角质保湿及软化剂：尿素、水杨酸、吡咯酮类 贴烯类：薄荷醇、樟脑、柠檬酸等;二）促进药物经皮吸收的新技术 1. 物理学方法： 2. 化学方法： 3. 生物学途径：;第二节 经皮吸收制剂的研究;经皮吸收制剂的研究内容;经皮给药的药物选择;体外经皮吸收的研究;体外经皮吸收的研究;体外经皮吸收的研究;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;体外经皮渗透研究;体外经皮吸收的研究;体??经皮吸收的研究;体外经皮渗透的研究;膜控释型;粘胶分散型;骨架扩散型;微储库型;第三节 经皮吸收制剂的制备 ;二、制备工艺流程 三、经皮给药系统的高分子材料 一）膜聚合物和骨架聚合物 乙烯－醋酸乙烯共聚物（EVA) 聚氯乙稀（PVC) 聚丙烯（PP) 聚乙烯（PE) 聚对苯二甲酸亿二醇酯（PET) ;二）压敏胶 聚异丁烯类压敏胶 丙烯酸类压敏胶 硅橡胶压敏胶 三）背衬材料、防粘材料与药库材料 背衬材料 防粘材料 药库材料;四、经皮吸收制剂的质量控制 一）经皮吸收制剂释放度测定法 二）其他一些质量控制 三）经皮吸收制剂生物利用度的测定