医疗器械企业的负责人考试模拟题库.doc

一、单项选择题（）1. 现行《医疗器械监督管理条例》自（ ）起施行。  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 A. 1999年12月28日  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 B. 2000年12月24日  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 C. 2000年4月1日  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 D. 2000年1月4日 您的答案:C 回答正确(1分) 2. 下列说法不正确的是（ ）：  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 A. 国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 B. 国务院经济综合管理部门应当配合国务院药品监督管理部门，贯彻实施国家医疗器械产业政策。  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 C. 县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 D. 国家对医疗器械实行分类管理 您的答案: B回答正确(1分) 3. 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（ ）的规定。  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 A. 计量法  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 B. 产品质量法  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 C. 药品管理法  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 D. 商标管理法 您的答案:A 回答正确(1分) 4. 第（ ）类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 A. 第一类、第二类  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 B. 第二类、第三类  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 C. 第二类  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 D. 第三类 您的答案:B 回答正确(1分) 5. 医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者（ ）、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 A. 操作性  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 B. 商业性  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 C. 安全性  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 D. 合理性 您的答案:C 回答正确(1分) 6. 国家对医疗器械实行（ ）制度。  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 A. 企业审查管理  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 B. 产品审核管理  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 C. 产品认证管理  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 D. 产品生产注册 您的答案:D 回答正确(1分) 7. 生产（ ），由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 A. 第一类医疗器械  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 B. 第二类医疗器械  HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 C. 第三类医疗器械  HTMLCONTROL Forms.HTM