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【医多多医学病例】精神科治疗过失:两例死亡个案
医疗是患者与医疗从业人员之间的契约,可能以书面形式呈现,也可能没有。医患双方均有
相应的义务及责任。医疗过失的 4 个“D”包括:
Duty:职责,医疗从业者有依据标准正确诊断及治疗患者的责任。如果没有职责,医疗过
失也无从谈起。可以探讨的是,究竟怎样才算“标准”。
Dereliction:玩忽职守,指偏离标准的医疗。一个常见的问题在于,一些核心的知识或技
能是否在治疗过程中体现或加以考虑。
Damages:损害,如死亡或残疾。
Direct cause:直接原因,损害必须是玩忽职守的直接后果。
判断医疗过失的关键在于,以上 4 个 D 是否均客观存在。另外,每个元素均应具有足够的
证据效力,如可能性>50%;若任一元素无法达到这一比例,则不视为医疗过失。“职责”及
“损害”相关的议题理论上会有争议,但基于我有限的执业经历,总体而言是无可辩驳的;主
要争论点在于“玩忽职守”和“直接原因”这两个 D。例如在精神科临床用药领域,“直接原因”
往往值得探讨。
以下是两个近年来发表的病例,医师的无心之失导致两名患者的死亡。精神药理学提示,药
物过量与患者死亡之间存在联系;但在玩忽职守这一元素上,两个病例又有所不同。
病例一
该病例发表于 2005 年,原题目为《“正式”剂量与“功能”剂量的差异:使用硫利达嗪及氟伏
沙明的患者个案》。患者为 25 岁女性,罹患精神分裂症及智力残疾,已在一家疗养机构生
活 7 年,服用硫利达嗪 400mg/d,此前一段时间内病情维持稳定。然而,患者不久后出现
抑郁发作,随即联用氟伏沙明 150mg/d。除抑郁发作及联用氟伏沙明外,患者的健康状况
及治疗方案并无其他改变。
在开始使用氟伏沙明治疗 7 天后,患者被发现死于床上。死后血液毒理学监测提示,硫利
达嗪剂量已达中毒范围,而患者并无猝死的器质性原因,如肺栓塞。通过过量服药而自杀的
可能性也被排除,因为患者无法接触到自己正在服用的药物,且胃内无药片成分。
上市后不久,硫利达嗪即有猝死个案报告;近些年,尖端扭转型室性心动过速或无法解释的
猝死病例仍时有报告。尽管在本个案中,硫利达嗪似乎是导致患者死亡的原因,但除非研究
并量化高浓度硫利达嗪对钠离子流延迟的效应,其死亡机制仍不能断定。然而,该事件发生
在将近 20 年前,具体原因仍不明;并且,氟伏沙明可通过抑制硫利达嗪代谢而使其浓度上
升至中毒范围,这一事实也并不为当时绝大部分医生所了解及接受。正是这一病例及随后的
研究促使 FDA 强制要求针对硫利达嗪增加黑框警告,而此时距该药上市已有 40 年之久。
病例二
该病例首次发表于 1998 年,原题目为《丙咪嗪无意中导致一名儿童中毒死亡:Tommy 怎
么了?》,2011 年有跟进评论。患儿男,6 岁,罹患 ADHD,对哌甲酯应答不佳,遂使用
丙咪嗪治疗,其间每两周复诊一次,临床评估其疗效及耐受性,并基于评估情况在 3 个月
内逐渐滴定至 200mg/d。上学的某一天,患儿在喷泉旁跌倒,其老师开展了心肺复苏,并
呼叫了 911。尽管心跳再度出现,但患儿的瞳孔已扩大固定,无自主呼吸。患儿随即被送往
当地一急诊室插管上机,而医师则试图查明及治疗跌倒原因。
心电图提示室性心动过速及室颤,QT 间期 580ms,而 6 岁儿童的 QT 间期上限为 450ms,
上述情况为典型的三环类抗抑郁药(TCAs)心脏毒性。血药浓度检测提示,患儿丙咪嗪+
地昔帕明的血药浓度为 1,000ng/ml。事实上,不同 TCA 的最佳治疗浓度不同,从去甲替林
的 50-150ng/ml 到丙咪嗪的 150-300ng/ml,超过 300ng/ml 即可能出现无症状的异常,如心
电图或脑电图,或总体轻微的不良反应;超过 500ng/ml,即有可能发生更严重的不良反应,
包括惊厥及心律失常;一旦达到
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