起泡点实验压力试验.docVIP

起泡点试验压力起泡点试验1.1 目的确定使用的药液过滤器孔径与工艺规定使用的孔径是否相符。1.2 实验用材料、介质和器具? ? 无油无菌压缩空气、压力表、注射用水、1.3 方法将已清洁和灭菌的除菌滤器装上待测滤膜，按照滤器的使用说明固紧罗栓，用注射用水充分浸润，夹闭排气孔，将进液端用高强度管道与压力表和无菌压缩空气或氮气连接，逐渐开启供气阀，向待测过滤器中通入无菌压缩空气或氮气，观察过滤器组合中的压力表示数的变化。当过滤器组合的后部导管出口处产生气泡比较均匀时，读取压力表指示值，此压力数值即为过滤器滤膜的起泡点压力，将此压力与下表对照，可得出待测过滤器滤膜的实际孔径。1.4 判断标准待测过滤器起泡点压力应大于或等于下表所示孔径所对应压力数值：表1.过滤器滤膜孔径与起泡点压力对照表(用注射用水浸润)孔径（μm） ? ? ?起泡点压力（MPa） ? ? ?孔径（μm） ? ? ?起泡点压力（MPa）0.22 ? ? ?0.35－0.4 ? ? ?1.2 ? ? ?0.080.30 ? ? ?0.30 ? ? ?3.0 ? ? ?0.070.45 ? ? ?0.23 ? ? ?5.0 ? ? ?0.040.65 ? ? ?0.14 ? ? ?8.0 ? ? ?0.030.80 ? ? ?0.11 ? ? ?10.0 ? ? ?0.01注： ? 若在检测孔径为0.1um的滤芯时，需用60％的异丙醇来代替注射用水。表2.过滤器滤膜孔径与起泡点压力对照表(用60%的异丙醇浸润)孔径（μm） ? ? ?起泡点压力（MPa）0.1 ? ? ?0.150.22 ? ? ?0.090.30 ? ? ?0.080.45 ? ? ?0.070.65 ? ? ?0.05 起泡点测试（实验）装置　　起泡点测试装置是用来检查滤芯或滤膜是否完好的一个装置。它具有集供气、净化、稳压、流量控制、微两调节、压力显示等功能，是一个结构紧凑的独立测实验设备。它使用简单方便，测试可靠快捷、准确性高，适合于个车间各种规格不同品种滤芯的检测。　　它的工作原理是利用液体在膜孔表面形成液膜，所能承受气体压力（即表面张力）来检膜的孔径，用来判断滤芯是否完好的一种方法。（不同品种或不同孔径的泡点压力值不同的）附：滤膜孔径与起泡点压力对照表 孔径 um0.220.30.450.650.851.2起泡点压力值 mpa≥0.350.30.250.080.070.04 　　操作规程：　　一、插上电源：待压力达到0.8mpa切断电源。　　二、关闭流量控制阀，微微调节稳压器得到所需要的定值。　　三、将待测试的滤芯缓慢地旋入接口中，加上过滤器并用卡箍锁定，关闭进出口阀门。 　　四、在过滤器上部口中加满湿润液体（聚砜膜，尼龙膜用纯水，聚四氟用异丙醇）并让膜充分的湿润时间。　　五、装上过滤器盖板并锁紧，并把起泡点管放入观察器中。　　六、（1）开始加压：应慢慢地打开流量控制阀，同时打开起泡点管阀，给滤芯加压，此时可以观察到起泡点管内排出液体。需要说明的是，这时的压力应控制在压力表0.03mpa，维持半分钟，观察有无汽泡点出现。（2）若无汽泡出现，可给滤器内继续缓慢地加压，它的加压速度控制在≤0.05mpa/min为宜，直到规定值。（3）结论：在加压过程中，观察起泡点管内有无连续的汽泡产生，如没有则保持半分钟即可，如仍然未有产生汽泡，则表明该滤芯完整合格。如有汽泡产生则记录下产生旗袍的压力值。　　七、注意事项：　　1.滤芯必须充分浸透、湿润、浸润时间要大于15分钟，浸润不透，孔上液膜不易形成。用水测试时，新滤芯最好用50℃左右热水浸湿，并不断搅拌。浸湿时间尽量延长。　　2.排液压力不能过高，只要有一点压力将液体排出去就行，因为压力过高易使滤芯高出液体部分的液膜遭到破坏。　　3.排完液后，加压太快，空气流速冲击力大，也会破坏液膜，提前出现汽泡。　　4.达到标定压力值后，保持半分钟即可，时间过长，液膜也会因扩散张力消失，出现过滤汽泡。　　5.气压加到额定值后，不要轻易再加压，并非要出现汽泡才罢休，因为这样做的结果，可能会击穿滤膜或破坏滤芯结构。　　6.排空以后，刚刚加压或升压不