国务院《特别规定〉姆.pptVIP

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国务院《特别规定〉姆

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 及相关法规简介 长沙市食品药品监督管理局 2012年2月 2007年7月26日,国务院总理温家宝签署第503号国务院令,公布了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(以下简称《特别规定》) 一、应掌握的几个要点 背景、内容、特点、意义 二、相关法规简介 三、执行应注意的问题 一、应掌握的要点 (一)立法背景 国际: 2007年3月份以来,中国出口的产品质量和食品安全问题,被一些国家和媒体进行了炒作,企图把中国产品“妖魔化” 宠物食品 到药品、牙膏、儿童玩具、水产品、汽车轮胎 美国:禁止对中国水产品和动物饲料的进口,欧洲共同体、挪威、捷克、罗马尼亚、俄国 纷纷禁止中国同类产品进口 立法背景 国内:是出自国内发生的产品质量事件 主要是 产品档次低,可靠性不强,标准水平低 企业逃避监管,制假售假屡禁不止 企业诚信度差,违法违规现象严重 “齐二药”事件: “欣弗”事件:克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 (二)立法内容 具体规定6个方面的内容: 1、明确了立法的任务和目的 2、界定和规范了“食品等产品”的内含 3、规定了食品等产品安全监督管理部门的职权 4、明确了生产者和销售者在食品等产品安全上的法定义务 5、确立了违法举报制度  6、规定了具体严格的法律责任 1、立法的任务和目的 《特别规定》第1条的规定 立法任务:加强食品等产品的安全监督管理; 立法目的:明确生产经营者、监督管理部门和地方政府在食品等产品安全上的责任,保障人体健康和生命安全。 2、“食品等产品”的内含 《特别规定》第2条“食品等产品”作了明确规定:“本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。” 按照上述定义,食品等产品具体包括食品、食用农产品、药品、与人体健康有关的产品及与人生命安全有关的产品等物品。 参考国家工商总局及质检总局规定 其适用的产品范围具体包括以下与人体健康和生命安全有关的产品: (1)食品、食品添加剂及食品相关产品; (2)食用农产品; (3)化妆品; (4)医疗器械、药品; (5)家用电器、儿童玩具、劳动防护用品、汽车配件、低压电器、建筑钢材、人造板、扣件、电线电缆、燃气器具; (6)特种设备; (7)危险化学品及其包装物、容器; (8)其他与人体健康和生命安全有关的产品。 3、食品等产品安全监督管理部门的职权 《特别规定》第15条规定食品等产品安全监督管理部门有4项职权。 一是检查权,即安全监督管理部门有权“进入生产经营场所上说现场检查”的权力; 4、生产者和销售者在食品等产品安全上的法定义务 生产者的法定义务主要有5个: 一是依法从事生产活动的义务,第3条2款规作了生产者和销售者“应当按照法定条件、要求从事生产经营活动”的规定; 二是生产者生产中使用的原材料符合法律法规规定的义务,第4条1款规定,“生产者生产产品所使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品,应当符合法律、行政法规的规定和国家强制性标准。”; 销售者的法定义务主要有4个: 一是建立并执行进货检查验收制度和进货台账的义务; 二是出具所售产品检验合格证的义务,不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品,不得销售; 三是履行生产者(供货商)通知停止销售的义务,销售者在接到生产者(供货商)停止销售的通知时,应当“立即停止销售该产品”; 四是发现隐患,停止销售并报告的义务。 (5)违法举报制度 第19条规定“任何组织或者个人的违反本规定的行为有权举报。接到举报的部门应当为举报人保密。”并规定和要求“农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门应当公布本单位的电子邮件地址或者举报电话;对接到的举报,应当及时、完整地进行记录并妥善保存。”对举报事项的处理,“属于本部门职责的,应当受理,并依法进行核实、处理、答复;不属于本部门职责的,应当转交有权处理的部门,并告知举报人”。 (6)规定了具体严格的法律责任 《特别规定》对生产者、销售者、开办企业、柜台出租和办展企业和监督管理部门、地方政府在食品等产品安全方面不依法履行职责或者违反《特别规定》的行为规定了较为严格的法律责任。 (三)立法特点 1、规格特殊 《特别规定》是国务院为了公共安全、国家安全、国家利益以及关系到人民群众生命健康安全的事项而采用的一项紧急立法。 《特别规定》的法律效力低于法律,高于一般性行政法规。 2、调整范围宽 其适用的产品范围涵盖了:我局目前监管范围的保健食品、化妆品、药品和医疗器械,这些均是与人体健康和生命安全有关的产品。 3、操作性强 根据各监督管理部门

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