预防接种安全性影响因素和风险防范.pptVIP

预防接种安全性影响因素及风险防范 内容提要 正确认识预防接种 预防接种安全性的影响因素 如何防范预防接种风险 常见AEFI及其处理 正确认识预防接种 预防接种的效果 全球每年可减少 儿童死亡：300万 儿童残疾：75万 1980年全球消灭天花 1988年WHO提出2000年全球消灭脊灰 1988年上海甲肝流行的经济损失 1988年1.19-3.18，上海31万 余人因食用毛蚶感染了甲肝 罹患率 4082.6/10万，为常年 12倍 8647人入院接受治疗，47人病死 造成直接经济损失5.08亿元,间接 经济损失5.57亿元。 接种疫苗、疾病与AEFI之间的关系 正确理解疫苗的安全性与有效性 没有绝对有效的疫苗，也没有绝对安全的疫苗 疫苗总体上是安全和有效的，利益远远大于风险 风险在一定程度上是可控的，必须正确看待和处理风险，加强风险－利益沟通 始终将预防接种的安全性放在第一位 预防接种安全性的影响因素 预防接种安全性的影响因素 疫苗本质因素 疫苗毒株 生物学特性：毒力、毒性、菌体蛋白和代谢产物等 百日咳、伤寒、流感、脑膜炎疫苗：含内毒素，致热、血压下降、WBC增高 百日咳疫苗：内毒素具有组胺致敏因子（HSF），促淋巴细胞增多因子（LPF）、不耐热毒素（HLT） 、胰岛激活蛋白（IAP）等致敏、低血糖；可发生神经系统合并症 活疫苗仍保持一定的残余毒力，接种后常引起人工轻度感染过程 麻疹疫苗：发热和轻型皮疹(5-10%) 风疹疫苗：致畸、关节炎、胎儿CRS 流感全病毒疫苗：发热和轻度类似流感症状 腮腺炎疫苗：腮腺炎样疾患、脑膜炎（Urabe株） BCG ：淋巴结炎 疫苗纯度与均匀度 纯度 早期的抗血清、类毒素含有较多的非特异性蛋白抗原成份反应（特别是过敏反应）较多，改为纯化精制品后，反应大为减少，症状减轻。 无细胞百日咳、乙肝基因工程、伤寒Vi、流脑A或A+C、钩体外膜、Hib荚膜多糖(PRP)、肺炎23荚膜多糖等抗原 均匀度 有些疫苗在生产上由于操作不当，可能影响制品的均匀度。 在生产卡介苗过程中，如果菌团研磨不均匀，含菌数多少不一，均匀度较差，接种后的局部反应、淋巴结肿大或化脓比例也随之增多。 疫苗生产工艺 脑组织疫苗(碱性蛋白) 羊脑组织培养的山浦氏狂犬病疫苗，引起变态反应性脑脊髓炎等严重反应 地鼠肾原代细胞组织培养的狂犬病疫苗，神经系统反应极为罕见。 培养液中的小牛血清、营养素、动物蛋白、抗生素等 鸡胚培养疫苗(卵蛋白)：麻疹、腮腺炎和流感等疫苗 组织培养疫苗(小牛血清,细胞碎片) 用于控制污染的新霉素、青霉素、庆大霉素、链霉素等 血液原料的潜在危险(白蛋白) 疫苗附加物 防腐剂 硫柳汞：引起迟发型变态反应；高剂量有神经毒性 稳定剂 明胶：由动物胶原水解得到，来源于牛、猪等动物的皮、骨、腱与韧带中的胶原，可分为牛源明胶和猪源明胶2种 牛源明胶：速发型(IgE抗体)和非速发型过敏反应(细胞免疫) 病毒性活疫苗（麻疹、水痘、乙脑等）：全身性荨麻疹、血管性水肿，喉头水肿、喘鸣、过敏性体克等过敏反应 山梨醇、牛奶、糖 明胶致敏的发生率（日本1994-1996） 疫苗附加物（续） 佐剂（吸附剂） 氢氧化铝：增加人体IgE抗体的产生，增加人体致敏程度；局部注射后的疼痛和触痛。浓度高或未摇匀,刺激结缔组织增生.每人次剂量不超过0.5mg 其他佐剂：油包水佐剂(弗氏不完全佐剂、花生油)、亲脂性化合物(皂素)、脂质体(胆固醇+磷脂)、细菌(结核菌、百日咳菌)、包壁酰二肽(MDP)(结杆菌活性成分或合成) 悬浮剂：水、盐 杀菌剂：甲醛、β-丙内脂 其他：培养基中残留蛋白、抗生素等 疫苗污染外源性因子 疫苗生产所用的原料如动物器官、组织、动物血清、酶制剂等，可能带有野病毒株、支原体和其他潜在的致病因子等。 脊灰病毒采用猴肾细胞培养，而猴病毒大都作为潜在因子存在于猴体 动物血清可能含有噬菌体，可侵噬细菌产生毒素，还可能导致人体细胞的改变。 不允许动物细胞污染外源因子(潜在病毒) 用SPF鸡(鸭)胚细胞制备疫苗(MV,狂苗) 猪明胶取代牛明胶(疯牛病) 残留小牛血清不得超过50ng/剂 动物血清噬菌体含量不能超过20PFU/ml 疫苗使用因素 接种对象不当 不同疫苗有不同的接种对象，对象选择不当，容易导致反应的发生。 成人或较大年龄儿童不注射儿童型白类，除非锡克试验证明无白喉免疫力；或注射低浓度的成人白类，否则可能发生较重反应。 百日咳仅6岁以下儿童接种，以防发生异常反应 年老体弱或重度衰弱的人，不主张接种各种疫苗，否则易发生晕厥，或因接种引起其他原有疾病发生。 禁忌证掌握不严 禁忌证 机体某些反应性不正常或处于某种病理或生理状态，接种疫苗后可能对机体带来某些损害，甚至引起严重的异常反应。 违反任何禁忌证都有发生不良反应