双氯芬酸二乙胺乳胶剂说明书.docVIP

双氯芬酸二乙胺乳胶剂说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称] 通用名称：双氯芬酸二乙胺乳胶剂 商品名称：扶他林? 英文名称：Diclofenac Diethylamine Emulgel 汉语拼音：Shuanglüfensuan Eryi’an Rujiaoji [成份] 本品每支含双氯芬酸二乙胺0.2克（以双氯芬酸钠计）。辅料为异丙醇和丙二醇等。 [性状] 本品为白色或淡黄色乳脂样凝胶，味香。 [作用类别] 本品为镇痛类非处方药药品。 [适应症] 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 [规格] 20克：0.2克（以双氯芬酸钠计）。 [用法用量] 外用。按照痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，使本品渗透皮肤，一日3-4次。 [不良反应] 偶可出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。 局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现：一般性皮疹、过敏性反应（如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等）。如发生这种情况，应咨询医师。 [禁忌] 对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 对异丙醇或丙二醇过敏者禁用。 [注意事项] 由于局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定剂量使用，避免长期大面积使用。 12岁以下儿童用量请咨询医师。 肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。如在哺乳期必须使用， 则不应用于乳房或大面积皮肤，也不应长期使用。 不得用于破损皮肤或感染性创口。 避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 如使用本品7日，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师。 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 本品性状发生改变时禁止使用。 请将本品放在儿童不能接触的地方。 儿童必须在成人监护下使用。 本品中含有丙二醇，可能引起某些人局部皮肤的轻度刺激。 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 若意外吞食本品可能出现同口服非甾体抗炎药类似的不良反应症状，应立即（呕）吐出本品，并在短时间内就医。 [药物相互作用] 未见与其他药物相互作用报告。 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 [药理作用] 本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域，缓解急、慢性炎症反应，使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。 [贮藏] 密封，30℃以下保存。 [包装] 铝管包装，20克/支，1支/盒。 [有效期] 暂定36个月。 [执行标准] 国家食品药品监督管理局标准（试行）YB [批准文号] 国药准字 [说明书修订日期] 2007年05月15日 [生产企业] 企业名称：北京诺华制药有限公司 生产地址：北京市昌平区永安路31号（城关乡南关） 邮政编码：102200 电话号码：8008101555 传真号码：8008101555 如有问题可与生产企业联系 4/4