A10包、卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）.docVIP

A10包、卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD） 一、供应商资格要求 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。 2、供应商的资质要求：(1)所投药品制剂的药品注册证书（批准文号） (2)药品生产许可证和GMP 认证 二、技术要求 一、项目简介 本项目所购产品为山东省2018年度免疫规划用疫苗、监测用制品。 二、货物需求数量、规格及分包情况：见附表。 三、疫苗技术参数及要求 ㈠★疫苗及其监测用制品质量：符合《中华人民共和国药典》（2015年版）三部关于疫苗质量的生产和检定要求，未收入药典的疫苗符合有关企业在国家食品药品监督管理局的注册标准要求。每批疫苗均有国家批签发合格证。 ㈡疫苗包装标识：符合国食药监注〔2005〕257号关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知要求，其最小外包装上，必须标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。 ㈢疫苗及其配套稀释液包装：西林瓶和安瓿密封无泄露、无破损，外包装必须坚固，能适应航空、铁路、公路运输。 ㈣疫苗及其监测用品的效期：自疫苗供货之日起，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗（预填充注射器剂）、口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、A群脑膜炎球菌