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2017-05-07 发布于湖北
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bivalirudin fda label

HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION For patients with Renal Impairment These highlights do not include all the information needed to use • No reduction in bolus dose required. Consider reduction of the rate of ANGIOMAX safely and effectively. See full prescribing information infusion to 1 mg/kg/h for CrCL 30 mL/min or 0.25 mg/kg/h if on for ANGIOMAX. dialysis. (2.2) DOSAGE FORMS AND STRENGTHS ® Vials containing 250 mg of bivalirudin as a sterile, lyophilized powder for ANGIOMAX (bivalirudin) for injection, for intravenous use reconstitution. (3) Initial U.S. Approval: 2000 CONTRAINDICATIONS INDICATIONS AND USAGE • Active major bleeding (4) Angiomax is a direct thrombin inhibitor indicated for use as an • Hypersensitivity to bivalirudin or any product components (4) anticoagulant in patients: • With unstable angina undergoing percutaneous transluminal coronary WARNINGS AND PRECAUTIONS angioplasty (PTCA). ( 1.1) • Bleeding events: Hemorrhage can occur at any site. Discontinue • Undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) with Angiomax for an unexplained fall in blood pressure or hemato