药品零售企业-药品经营日常检查内容.docVIP

药品零售企业药品经营日常检查 序号 检查项目 检查内容与方法 1 许可证照 查《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》《营业执照》，核实经营范围； 查证照有效期，看是否过期； 是否悬挂在显著位置。 2 人员公示牌，执业药师证书 查看有无人员公示牌，注意核实人员公示牌上的人员与实际在岗人员是否一致； 查看执业药师注册证（或药学技术人员资格证）是否悬挂，悬挂的执业药师注册证等与实际人员是否相符； 3 营业场所 查营业场所是否明亮、卫生、整洁； 查营业场所门、窗是否严密，是否采取有效措施避免阳光直射到药品； 查是否公布药品监管部门投诉举报电话（12331），是否设置顾客意见簿，药品质量的投诉是否及时处理； 查店堂内是否存放与经营活动无关的物品； 查是否有空调； 查是否设置温湿度计，是否每天上下各一次记录温湿度，温湿度超标是否采取调控措施，是否达到常温要求（温度：10-20℃，相对湿度35%-75%）。 查有无违法药品广告。 4 人员行为规范 查工作人员是否穿着整洁、卫生的工作服； 查现场，是否上岗营业人员均佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，执业药师和药学技术人员工作牌是否标明执业资格或药学技术职称； 查药品陈列区域是否存放与经营活动无关的物品及私人用品：如水杯、水壶、包、饭菜等； 查是否在工作区域内吸烟、用餐、干与工作无关的事情。 5 人员健康管理 查健康检查记录，从业人员是否每年进行健康检查； 患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员是否仍从事直接接触药品的工作。 6 执业药师或药学技术人员在职在岗 查执业药师或药学技术人员是否在职在岗 7 药品陈列 1.检查货架和柜台是否满足药品陈列展示和分类管理要求； 2.查看是否按剂型、用途分类陈列药品，有无类别标签，标签放置是否准确； 3.经营生物制品，查是否配备冷藏柜（冷藏温度2-10℃，设备是否完好，是否对冷藏设备温度进行监测和记录（ 4.查是否配备阴凉陈列柜或设置阴凉区（阴凉保存：温度≤20℃，相对湿度35%-75%），是否对温湿度进行监测和记录（ 5.查处方药与非处方药是否分区陈列，有无标志； 6.查看非药品与药品区域是否物理隔离； 7.查看药品区、非药品区是否有醒目标志； 8.查看药品摆放是否整齐，无污染； 9.查看货架、柜台是否清洁卫生； 10.查看处方药是否开架销售； 11.查是否在货架、柜台以外的地方存放药品（如店堂内、货架背后、办公场所、货架顶部等）。 8 拆零专柜 查有无拆零专柜； 查拆零药品是否集中存放拆零专柜； 查有无调配工具； 查有无拆零销售记录，记录包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等内容； 查是否使用洁净、卫生的包装，包装上是否注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容； 查拆零销售的药品是否保留药品原包装和说明书。 9 国家专门管理药品 1.查销售复方甘草片、复方地芬诺酯片、含麻黄碱类复方制剂、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂是否设置专柜并专人管理、专册登记； 2.查销售含麻黄碱类复方制剂是否严格执行不得超过2个最小包装的管控规定； 3.查销售含麻黄碱类复方制剂是否认真查验购买者身份证并登记在册； 4.查含麻醉药品和曲马多口服复方制剂是否无医师处方销售； 5.查禁止销售含可待因复方口服溶液是否得到落实。 10 中药饮片管理 查看中药饮片斗柜数量是否符合企业经营情况； 查看斗前是否正名正字； 查看斗内中药饮片有无包装或保留外包装标签；有无用中药材代替中药饮片（可以和采购与验收环节抽查品种合并检查随货通行、验收记录等来判断）； 4.查看有无借斗、串斗现象； 5.查中药饮片有无清斗记录； 6.查不同批号的饮片装斗前有无清斗记录； 7.查看有无霉烂、变质、虫蛀、掺杂、染色、增重等现象。 11 处方药销售 1.查处方审核、调配人员是否在处方上签字； 2.查处方或其复印件是否按规定保留； 3.查必须凭处方销售药品是否凭处方销售（可以和采购与验收环节抽查品种合并检查）； 4.查处方药销售是否登记（可以和采购与验收环节抽查品种合并检查）。 12 国家明令禁止销售的药品 查是否销售蛋肽类药品（胰岛素除外）、终止妊娠药品、疫苗； 查是否经营二类精神药品； 查是否经营医疗用毒性药品； 查是否销售含可待因复方口服溶液（本市规定禁止销售）。 13 采购与验收 随机抽查若干品种（尽可能包括经营范围内的品种）， 查供货单位的随货同行单（票）内容是否与实物一致，是否索取同批号检验报告书，是否有采购发票； 查有无验收记录；验收记录是否包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容； 中药饮片验