制药企业环保标准亟待提升.pdf

制药企业环保标准亟待提升 作为污染大户，制药行业的环境污染问题与其发展特殊性有着密不可分的关 系——我国是化学原料药生产大国，尤其是发酵类药物产品的产能产量位居世界 第一；而原料药生产过程中产生的“三废量大，废物成分复杂，污染危害严重， 进而使得制药环保的现实情况显得较为严峻，并不断有制药企业由于环保不达标 被要求限产或停产整顿。 对此，环保部门近年来也在不断地提升制药环保的相关标准，这不仅为我国 制药领域环境污染的治理带来了积极的意义，也促进了我国制药行业的健康发展。 但值得关注的是，与其他政策一样，现有的环保监管治理政策也存在执行不到位 的问题；同时，要使其真正起到有效的震慑作用，加大惩罚力度、设计与国际接 轨的环保标准等规定也应陆续加以完善。 环保问题严峻 制药企业屡被点名 “2013 年，我国环保部门共排查医药制造企业4894 家，查处环境违法企业 157 家，其中有18 家环境违法问题较为突出的企业被挂牌督办。这是日前环境 保护部、国家发改委、工业和信息化部等八部委在召开部署2014 年全国环保专 项行动的电视电话会议上指出的。据了解，其中被挂牌督办的制药企业包括呼伦 贝尔北方药业有限公司、牡丹江恒远药业有限公司、武汉大安制药有限公司、广 东岭南制药有限公司、东盛科技股份有限公司制药一厂等。 以内蒙古呼伦贝尔北方药业有限公司为例，该企业被“点名的原因之一就 在于其生产过程中的臭气浓度均超过《恶臭污染物排放标准》（GB14554-1993） 二级标准限值，超标倍数0.15-1.55 倍；而广东岭南制药有限公司则是废水超标 排放，且通过雨水沟排放生产废水。据了解，现场采样检测结果显示该企业排污 口COD 浓度为2010mg/L、氨氮浓度为2.07mg/L，属严重超标；危险废物转移量 和生产量不符，部分危险废物、废水处理污泥去向不明。 而事实上，近年来，在环保问题上“栽了跟头的制药企业并不在少数，哈 药、云南制药、联邦制药、海正药业等大型制药企业也曾在环保部门督查整改名 单中。甚至，有的企业整改后也难以达到标准，屡屡“上榜，如联邦制药从2004 年至今的十年时间里，就有九次被环保部门点名批评、减产限产甚至关停。 时代方略咨询公司咨询顾问门萤认为，这意味着制药行业面临着严峻的环保 问题。“我国制药行业工业总产值不足全国国内生产总值的3%，但污染排放总 量却达到了6%，因此，目前制药行业已被列入12 个重点监测的行业名单中。 在本报特约观察家、北大纵横高级医药合伙人史立臣看来，这与我国制药企 业环保意识较淡薄有密切关系。其中的原因在于，现在我国制药企业处于仿制药 竞争阶段，仿制药的同质化导致拼成本成为企业获利的基本途径，因而主动加大 成本进行环保的企业很少。“可以说，目前制药行业整体都存在环保问题，比如 哈药集团多年的污染问题给居民造成巨大困扰，到现在也没有真正解决。史立 臣表示。 当然，尽管制药企业整体的环保意识不高，但在屡遭“点名之下，部分制 药企业在环保问题上依旧做出了不少努力。但正如门萤指出的，环保问题并不是 能一下轻易解决的问题，其是由行业特殊性所决定的，无法避免。 对于“行业特殊性的说法，有专家指出，制药工业属精细化工，药品生产 品种多、结构差异较大，使用的原料种类较多，以及间歇生产造成排污的不均衡， 导致对排放类别、浓度和排放量的测定值偏差较大，对环境造成较大的危害。 原料药领域成重灾区 而从子行业来看，环境污染最严重的当属原料药领域。 这主要是由于我国原料药产业不仅品种多，而且产量大。据史立臣介绍，目 前我国可生产1500 多种化学原料药，产能达200 多万吨，约占全球产量的1/5 以上，我国已经成为全球最大的化学原料药生产和出口国。 对此，门萤认为，原料药的种类繁多决定了其生产工艺过程复杂，原材料投 入大、产出比小，污染问题较突出。尤其是在原料药生产过程中产生的废水，污 染物浓度高、水量大、组分复杂。同时，废水中不仅含有大量难生化降解的化学 物质和残留的药物成分，而且含有高氮量、硫酸盐以及盐类物质等，可生化降解 性差。 中国化学制药工业协会的环保项目专家张道新也指出，由于制药企业经常变 更产品和产量，造成了废水水质与水量的变化，这种变化超出了废水处理的承载 能力，从而造成超标排放；加上生产管理与污染管理部门往往存在信息沟通不畅 的现象，生产品种变更后不能及时地传达到污染治理管理部门，以致失去了运行 参数调整的时机