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DHR mangement instruction training material DOC0653156 Rev4
总览;文件升级到版本6的更改内容如下 ;1, 设备历史记录总要求—适用于成品医疗器械以及相关的部件;设备历史记录包含的内容 ;2，设备/夹具/工具的编号是否需要记入设备历史记录的方法;设备/夹具/工具的编号推荐记录方法;
设备/夹具/工具编号;如果时间可以通过一个合格的设备进行控制这个时间不需要在设备历史记录中记录；
否则，这个时间需要记录在设备历史记录中。
对于受影响的产品让步或过程偏差文件的部件或流程，选择如下适用方式记录在设备历史记录中。
--将产品让步或过程偏差的纸质记录放在设备历史记录中；
--记录产品让步或过程偏差的文件号码到设备历史记录中。对于纸质设备历史记录，将文件号码记录在备注或其他适用栏位；对于电子设备历史记录,将文件号码记录在“Deviation（偏差）或Comment(备注) 位置” 。
对生产过程中因产品储???超期或内部借用引起的设备历史记录的变更,参考无锡不合格品控制作业指导DOC0651813.
;合格记录;3, 记录保存;Check your knowledge;Check your knowledge;Check your knowledge;Check your knowledge;Check your knowledge;Check your knowledge;Check your knowledge;完成;Revision history
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