药学专业高级职称考试考点讲析 药剂学.pdfVIP

医学高级职称考试习题库电子书系列 医学高级职称考试习题库电子书系列 医医学学高高级级职职称称考考试试习习题题库库电电子子书书系系列列 ㊣ 药学专业高级职称考试考点讲析 药剂学 药学专业高级职称考试考点讲析 药剂学 药药学学专专业业高高级级职职称称考考试试考考点点讲讲析析 药药剂剂学学 第二节 药剂学 (一)药剂学的基本概念与任务 药剂学：是研究药物剂型配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合陛技术科 学。 药剂学的基本任务：就是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的药剂满足医疗卫生 的需要。药剂学的具体任务：主要解决以下三个问题①三效：速效、高效、长效；②三小： 剂量小、毒性小、副作用小；③五方便：生产、运输、贮存、携带和使用。 药剂学研究的主要内容：研究药剂学的基本理论与生产技术；开发新剂型，新制剂；研究和 开发新辅料；研究和开发制剂的新机械和新设备；研究开发中药新剂型；生物技术药物制剂 的研究和开发。 药典与药品标准：药典是一个国家记载药品规格、标准的法典。由国家组织的药典委员会编 写，并由政府颁布实施，具有法律的约束力。中华人民共和国药典，我国第一部《中华人民 共和国药典》(简称《中国药典》)1953年版，收载各类药品531种。1995年版于1996年4月1 日起颁布执行。共收载中西药品2375种。1995年版药典一部大多为天然药物，采用国际上通 用拉丁文学名。二部则取消拉丁文药名而改为英文药名，附录中试药的外文名称亦作了相应 修改。《中国药典》2005年版正在实施。 世界上大约有38个国家有自己的药典，美国药典(PharmacopoeiaoftheUnitedstates)简称 U．S．P；英国药典《Britishpharmacopoeia》简称。B．P。日本药局方(PharmacopoeiaofJapan) 简称J．P。国际药典(PharmacopoeiaInternationalin)简称Ph．Int，《国际药典》对各国 无法律约束力，仅供各国编纂药典时作为参考标准。 (二)液体制剂 液体制剂：指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。通常是将药物以不同的 分散方法和不同的分散程度分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系，可供内服或外 用。 液体制剂的特点：①药物以分子或微粒状态分散在介质中，较迅速地发挥药效；②给药途径 多；③易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者；④能减少某些药物的刺激性； ⑤某些固体药物制成液体制剂有利于提高药物的生物利用度。但是液体药剂①药物分散度 大，受分散介质的影响易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效；②液体制剂体积较大， 携带、运输、贮存不方便；③水性液体制剂容易霉变；④非均匀性液体制剂，易产生一系列 的物理稳定性问题。 (三)灭菌制剂与无菌制剂 灭菌和灭菌法(1)灭菌：系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖 体和芽孢的手段。(2)灭菌法：系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方 法或技术。 无菌和无菌操作法(1)无菌：系指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生 物。(2)无菌操作法：系指在整个操作过程中利用或控制品避免被微生物污染的一种操作方 法或技术。 物理灭菌法(1)干热灭菌法，一般不采用。(2)湿热灭菌法，蒸气比热大，穿透力强，容易使 蛋白变性，同时还有作用可靠，操作简便等优点，所以是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌 方法。湿热灭菌法常有方法有①热压灭菌法，本法一般公认为最可靠的湿热灭菌法。热压蒸 1 医学高级职称考试习题库电子书系列 医学高级职称考试习题库电子书系列 医医学学高高级级职职称称考考试试习习题题库库电电子子书书系系列列 ㊣ 气以 15-20分钟，能杀灭所有细菌增殖体和芽胞。②流通蒸气灭菌和煮沸灭菌法流通蒸气灭菌是 在不密闭的容器内，用蒸气灭菌。压力与大气压相等，即100℃的蒸气灭菌。③低温间歇灭 菌法此法需连续操作，现在不太使用。④影响湿热灭菌的因素a．微生物的种类和数量；b．注 射液的性质；c．药物的稳定性。(3)紫外线灭菌法用于灭菌的紫外线波长是200-300nm，灭 菌力最强