筛丸机机验证剖析.doc

1、筛丸机工作原理 成品药丸经溜槽进入旋转的滚筒筛内,滚筒筛长度分别为400mm、800mm、400mm，孔径按所需药丸直径冲制志梅花型，三节滚筒筛在主动轴盘的带动下顺时针绕中心轴旋转，分别选出符合要求的各种丸剂，在筛选的过程中会出现丸剂直径正好与筛孔直径大小一致的情况，将丸剂夹在筛孔上，这时安装在滚筒筛侧边的固定板刷能将药丸挤出。 2、设备主要技术参数 2.1生产能力：300-600kg/h 2.2筛选规格：可筛选∮3mm-∮12mm各种直径的蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸及糊丸 2.3筛筒直径：600mm 长度：1800mm 2.4电源电压：三相交流380V 2.5整机功率；550W 3、安装确认（IQ） 目的：确认该机的安装是按黑龙江迪尔制药机械有限责任公司的标准进行的，安装好的设备应达到设计要求。安装确认包括以下内容。 3.1开箱确认 3.1.1核实开箱后的设备有否与装装箱单一致（见表B3—01） 3.1.2拆箱检查并登记设备概况确认表（见表B3—02） 3.1.3记录厂内运输过程及现场负责人签字，确保设备移动吊运安全。 3.2公共设施的安装确认 3.2.1确认现场提供的公共设施是否与本设备匹配，完全满足本设备技术要求。 3.2.2配电系统确认（见表B3—04） 3.2.3系统外观确认（见表B3—05） 4、安装确认结论 以上安装确认的每一项内容与表（B4—01）所列出的验收标准相符合，通过安装确认。 安装确认结论： 验证人 日期 5、运行确认（OQ） 5.1运行确认目的 确认筛丸机机在负载状态下的各项技术指标是否达到设计的要求。 5.2运行确认报告说明 5.2.1运行确认的操作是根据已批准执行的标准操作规程进行。 5.2.2任何用于运行确认试验的计量装置，先经校正，后为使用。 5.2.3详细地完成报告中提供的表格。完成表格及检查表格的人，要在底端签上姓名及日期。 5.3运行确认 5.3.1操作确认（见表B5—01） 5.3.2负载运行确认（见表B5-02） 将制好的药丸投入到药斗内，使其正常工作，正常开机运行两小时，是否符合表B5-02中要求。 5.3.3控制系统确认（见表B5—03） 5.3.4人员的培训（见表B5—04） 6、运行确认总结 以上运行确认的每一项内容都要符合相应列出的表格中进行确认，通过运行确认后，若有偏差，则在“偏差说明及结论”中说明原因。 运行确认结论： 验证人 日期 开箱确认表 表B3—01 箱号 装箱单内容 是否符合要求 确认人 日期 √是 ×否 偏差说明及结论： 拆箱人/日期： 复核人/日期： 设备系统概况确认表 表B3—02 项目 标准 是否符合标准 确认人/日期 √是 ×否 设备编号 生产能力 制丸规格 总功率 机器净重 外形尺寸 主要材质 制造单位 安装位置 安装日期 说明书 偏差说明及结论： 确认人/日期： 复核人/日期： 配 电 系 统 确 认 表 表B3—03 项目 标准 是否符合要求 确认人/日期 √是 ×否 电压 AC380V±10% 最大负荷电流 ( )A 总功率 ( )KW 频率 50HZ±2% 线路截面 偏差说明及结论： 确认人/日期： 复核人/日期： 系统外观检查确认表 表B3—04 项目 标准 是否符合要求 确认人/日期 √是 ×否 整体清洁度 整机外壳光洁、无尘埃、无班迹 裂痕 钣金件无裂痕 划痕 外壳无划伤、碰痕 破裂管线 所有管线不应有破裂、接口可靠 松脱电线 电力传输和控制信号转 输线要联接紧固，无松脱 偏差说明及结论： 确认人/日期： 复核人/日期： 安 装 确 认 表 表B4—01 验收标准 是否符合要求 确认人/日期 √是 ×否 确认开箱后的设备与装箱单一致 公共设施(配电系统)已进行专项验证,各有一套完整的验证方案 主机安装位置便于操作、维护、检修 设备外观无损坏、外观平整、光滑 各动作部件机构安装牢固