CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求-征求意见稿.pdf

CNAS-CLxx: CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》 应用要求 （征求意见稿 5# ） Application of CNAS-CL01 《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and Calibration Laboratories》 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-CLxx ：2012 第 1 页 共 19 页 前言 本文件旨在明确CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》相关 条款的具体实施要求，同时也为评审员提供指南。CNAS根据专业技术领域 的情况，制定CNAS-CL01在特定领域的应用说明。 本文件作为实验室认可强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。 本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。 2013 年 X 月 X 日发布 2013 年 X 月 X 日实施 CNAS-CLxx ：2012 第 2 页 共 19 页 《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业 法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。 4.1.1a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册 证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的 实验室名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的 名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。 4.1.1b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测 或校准活动应在核准的经营范围内开展。 4.1.1c) 对于法人机构内部实验室，申请的检测或校准能力应与核准注册的 法人业务范围密切相关。 4.1.5g) 实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测或校准工 作的人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。实验室可以通过质量控 制结果（见CNAS-CL01中5.9条款），包括能力验证和实验室间比对结果、 现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督，做好监督记录 并进行评价。 4.1.5h) 实验室技术管理者可以由一名技术人员担任，也可以由负责不同技 术领域的多名技术人员组成管理层，其技术能力应覆盖实验室所从事的检 测或校准活动的全部技术领域。 注：在CNAS安排的初次评审中，实验室所有相关技术管理者应在场并 2013 年 X 月 X 日发布 2013 年 X 月 X 日实施 CNAS-CLxx ：2012 第 3 页 共 19 页 接受评审。在定期的监督评审或复评审中，由于特殊原因，技术管理者无 法接受评审时，CNAS将视情况决定是否需要追加不定期评审。CNAS应确 保所有技术管理者在一个认可周期内至少接受一次评审。 4.2 管理体系 4.2.2 如果实验室是某个组织的一部分，该组织的管理体系已覆盖了实验室 的活动，实验室需将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总， 形成针对实验室活动的质量手册和相关的支持性文件。 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.4.1 实验室应给客户提供充分说明，以便客户在申请检测或校准项目时能 更加适合自身的需求与用途。 4.5 检测和校准的分包 4.5.1 实验室应规定其分包的政策和程序。如果实验室因暂时的特定情况， 如仪器故障等，需分包认可范围内的检测或校准项目时，应尽可能分包给 相关项目获认可的实验室（经 CN