T-61-R-1 代加工厂的申请认可及管理程序.pdfVIP

大中华区受控技术文件China BU T-Document 要求Requirement 代加工厂的申请,认可及管理程序 Co-packer application, authorization and management procedure 颁布日期Issue Date：2014-8-18 T-61-R-1 共10 页第1页Page 1 of 10 T-61-R-1 Summary of Changes 更改一览表 Revision: August-18-2014 2014年8月18 日修改 (in Comparison with T-61) （与T-61 比较） 页码 文件所属条款 变更内容 Page Item Description 2 新代加工厂申请流程 增加：大桶水线在试生产前必须安装和调试好电子鼻。 水瓶运输实验要求更改为： 3 新代加工厂技术评估流程 装瓶厂QA需安排代加工厂进行：针对其它厂2014年之前上市的包装 备注1 但本厂有超出300公里运输需求的或对二次包装规格有变更的需根据 6 4 包装认可 实际应用条件进行运输测试；或针对第一次上市的全新包装进行14 天仓库上下堆垛测试及500公里运输测试。 新代工厂的申请和认可 增加新代加工厂认可过程中各环节所需时间，如水质测试、运输实验、 5-7 4.1.3, 4.1.6 现场审核安排等。 正式认可要求增加： 在允许包装试生产的3 个月内，根据QS-R-021 《饮料PET 瓶胚/瓶子 6 4 包装认可 生产制程能力评估要求》完成24 小时胚和瓶连续生产的制程能力评 估，并符合要求。 7 5 试生产表格 记录中增加附件15 《新工厂(线)条件检核及开机申请》 增加：对于存在几个装瓶厂同时在某个代加工厂生产产品的情况， 已认可代工厂的日常管理，装瓶集团需指定某个装瓶厂派驻驻厂QAR 负责监控这个代加工厂的 8 4.2.1 所有可口可乐产品生产过程。 增加：装瓶厂QAR 需对代加工厂不合格品的处理程序负责 已认可代工厂的日常管理， 如果代加工厂生产范围包括瓶胚或盖子，还必须取得相应的PAS223 8 4.2.2 证书，变更为：必须取得包装FSSC 22000 证书； 已认可代工厂的日常管理，增加“填写附件 15 《新工厂(线)条件检核及开机申请》 向中国区提 8 4.2.7 出新生产线试生产申请。” 4.2.9 在装瓶厂没有驻厂QAR 的情况下，代加工厂的生产线需停产。 已认可代工厂的日常管理，4.2.10 在大桶水线电子鼻嗅味功能不能正常运行的情况下，该大桶水 8 增加4.2.9 ，4.2.10 线需停产。工厂需要确保做好电子鼻的日常保养并按照供应商的指引 储备相关备