关于南京禾瀚医药科技有限公司医药研发项目环境影响报告表.PDFVIP

关于南京禾瀚医药科技有限公司医药研发项目 环境影响报告表的批复 宁栖环表复 〔2017〕33号 南京禾瀚医药科技有限公司： 栖霞区发展和改革局《关于南京禾瀚医药科技有限公司医药研发项目备 案的通知书》（宁栖发改字[2016]194号）收悉，你单位委托江苏润环环境科 技有限公司编制的《南京禾瀚医药科技有限公司医药研发项目环境影响报告 表》收悉，经研究，提意见如下： 一、本项目位于栖霞区仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园F6 2 栋401、403、405 室，总用房建筑面积448m 。项目主要从事伊匹乌肽各种 类型制剂的医药研发，年研发用伊匹乌肽原料药1000g，年具体研发内容为 伊匹乌肽冻干粉200瓶 （1g/瓶）、伊匹乌肽滴鼻液1000支 （100mg/支）、伊 匹乌肽膏霜剂2000支 （50mg/支）。项目研发仅限不超过小试规模的药物机 理研发，所得产品全部自用，不得外卖或从事生产。项目研发所使用的原辅 材料、仪器设备、研发工艺和条件、研发品种、研发量等以环评文件中所列 为准，不得超范围、超规模或改变工艺等进行研发，上述研发内容如有变化 或增加应即时另行申报，严禁从事其他非医药类的研发、合成或化工等活动。 项目不设高洁净度实验室，不设反应釜和反应瓶等，所用试剂不得含有剧毒 化学药品。 根据环评文件分析，本项目仅为医药研发，不属于化工项目，符合园区 规划及产业功能定位。在按报告表的要求，落实相关污染防治措施和本批复 要求前提下，从环境保护角度分析，该项目建设具有一定可行性。 二、在项目建设和环境管理中应落实环评报告所提出的相关污染防治 措施，确保污染物达标排放。重点要求如下： 1.项目排水系统应按照雨污分流原则建设。项目雨水经管网收集后排入 园区南侧河道。项目实验用水收集后作为危废处理不外排，生活污水经园区 已建的化粪池处理、实验清洗废水经园区已建的污水处理装置处理达接管标 准后排入园区市政污水管井，送仙林污水处理厂深度处理，总量在园区及污 水处理厂内平衡。 2.项目不上锅炉，不设食堂。项目所有实验仪器应具备较好的密封性， 所有可能产生废气排放的实验均须在通风橱内完成，少量有机废气经通风橱 收集 （收集效率不得小于90%）后，由内置烟道引至大楼楼顶配套的活性炭 吸附装置处理达标后，由楼顶配套排气筒 （约50m）达标排放。废气排放执 行 《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准。项目废气处理 装置中的活性炭定期及时更换，确保处理效果。 3.项目风机、各实验设备等应选用低噪声设备，合理布局、规范安装， 合理安排工作时间，采取有效的隔音减震降噪措施，噪声排放执行 《工业企 业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准。 4.项目固体废物都应合理处置，不得产生二次污染。办公和生活垃圾分 类收集，由环卫部门统一清运。项目废实验用水、实验残液、实验室废弃物、 废弃容器、废活性炭、园区实验污水预处理污泥等危险固废应按危废管理的 相关规定妥善收集贮存，由园区统一委托有资质单位进行处理，处理协议应 报我局备案，危废转移处理前应按规定办理相关手续，不得造成二次污染。 5.项目应按照 《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法》规范化设置 各类排污口并设置采样口，便于日常环境监测及管理。 6.因项目研发过程使用多种化学品，存在一定环境风险。项目应严格按 照环评文件和相关规定的要求，设置足够容量的事故池；实验室设计须采取 有效的安全防范措施；建立化学品安全管理制度；各类实验用品等按规定分 类并少量贮存；实验用各化学试剂、用品等按“量用为入”的原则，不得大 量购置贮存；加强设备日常运行管理和维护；制定环境风险应急预案；规范 实验操作、增强员工的环境安全意识，避免事故发生。项目各类污染防治设 施应定期检查维护，加强防渗、防漏等措施，确保稳定运行并满足处理效果。 三、项目在规划建设过程中应严格执行建设项目“三同时”制度，按照 环评报告及本批复要求落实相关环保污染防治措施，保证 “三废”治理设施 正常运转。项目竣工后应及时完成监测、验收工作，经我局验收合格后，方 可正式运行。若项目性质、地点、研发内容、研发量、工艺、拟采取的防治 污染措施等发生重大变动或自批准之日起满5年方开工建