搪玻璃发应釜验证方案和报告.docVIP

验 证 方 案 设计确认生效日期年 月 日 起草 起草部门 起草人 年　　月　　日 审核 主管审核 年　　月　　日 ＱＡ审核 　 年　　月　　日 批准 批准人 　　　　　　　　　　　年　　月　　日 部门 1、确认目的 2、 部门 人员 职责 工程维修部 主要负责设计方案中设备电气、机械、能耗及供应商等方面的确认 质量保证部 负责系统设备GMP法规符合性等方面的设计确认。 生产车间 负责设备相关技术参数、主要功能、结构等方面的确认 4、设备描述 搪反应釜是将含高二氧化硅的玻璃，衬在钢制容器的内表面，经高温灼烧而牢固地密着于金属表面上成为复合材料制品。所以，它具有玻璃的稳定性和金属强度的双重优点，是一种优良的耐腐蚀设备。已广泛地应用于化工、石油、医药、农药、食品等工业。、确认生效日期年 月 日 起草 起草部门 起草人 年　　月　　日 审核 主管审核 年　　月　　日 ＱＡ审核 　 年　　月　　日 批准 批准人 　　　　　　　　　　　年　　月　　日 部门 审核人： 日期： 4．偏差处理调查 验证各项目如出现偏差，填写偏差调查处理表。 偏差说明： 可能原因： 偏差类型： 采取措施： 5.证结果评定与结论 验 证 方 案 安装确认生效日期年 月 日 起草 起草部门 起草人 年　　月　　日 审核 主管审核 年　　月　　日 ＱＡ审核 　 年　　月　　日 批准 批准人 年　　月　　日 部门 目 录 1、安装确认目的……………………………………………………………………10 2、适用范围…………………………………………………………………………10 3、参与人员及职责…………………………………………………………………10 4、设备概述…………………………………………………………………………10 5、安装确认内容……………………………………………………………………11 5.1文件确认……………………………………………………………………… 11 5.2设备各部件数量确认………………………………………………………… 12 5.3 设备主要配套件确认…………………………………………………………12 5.4设备安装实施确认…………………………………………………………… 13 5.5仪器仪表校验确认…………………………………………………………… 14 1、确认目的检查并确认2、 部门 人员 职责 工程维修部 负责设备相关文件的检查确认和归档工作 工程维修部 负责设备各部件数量、主要配套件确认，以及设备的安装实施确认 质量保证部 负责设备整个安装过程中的监督和复核工作 生产车间 负责设备安装效果确认 4、设备概述 4.1铭牌 设备名称：搪玻璃反应釜 型号规格：100L 出厂日期：2012.08 出厂编号：11S14 制造单位：江苏扬阳化工设备制造有限公司 4.2 验证要求 4.2.1 每项验证结果应真实、完整地填写在安装确认记录上。 4.2.2 检查人和复核人将决定验证结果是否达到标准，安装确认记录应清楚表明验证是否通过，检查人和复核人应在对应的章节签名并记录日期 4.2.3 验证过程中出现的所有偏差均应记录在偏差报告中。 4.2.4 不一致项或偏差纠正以后，应重新对该项进行验证，该验证可以是按现行的方案进行，也可以变换一种方式予以确认。 4.2.5 所有验证完成后，应对结果或记录进行重新分析，形成安装确认报告，报告应明确本次验证活动是否通过。 4.2.6安装确认记录、偏差报告与最后形成的安装确认报告应进行整理、立卷归档。 5、安装确认内容 5.1文件确认 5.1.1目的： 检查所安装设备的名称、型号、规格、性能、参数、制造商、制造日期等是否与订单相符。 收集采购订单、清单、装配图纸、平面图等资料，并按照装箱单确