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中国药品电子监管网培训材料 生产线赋码和实施介绍 中信二十一世纪（中国）科技有限公司 2015年4月 目录  监管码印刷规范  监管码印赋码方式  生产线赋码关联流程  如何选择系统集成商 2 监管码印刷规范 3 监管码标识的印刷样式  定义 1. 监管码标识是由20位监管码数字、一维条形码及提示信息组成的。 2. 监管码是每一件独立包装药品产品的电子身份证号码，可以分为一级监管 码、二级监管码、三级监管码等。  标签样式 样式A 样式B 样式C 4 监管码标识的印刷规范  监管码印刷的技术参数  一维条码：Code128C  条码密度：X≥7 mil  条码高度：H≥ 8mm  监管码的印刷位置  方便生产线扫描及建立关联关系  避免与商品条码等其它条码印制在一起  监管码的印刷方向  监管码的颜色搭配  监管码的印刷质量检测方法  条码等级达到C级 5 监管码标签的粘贴规范  监管码标签的管理  监管码标签材料的要求、打印碳带的要求  监管码标签的验收、入库、存放、领用、回收  监管码标签的使用  一件一码，不能重复  粘贴位置统一  避免影响药品包装要求  进行粘贴和扫描检测  废弃监管码标签处理 6 生产企业实施的总体流程 包材赋码 生产线改造 赋码方式及 赋码关联系统 印刷厂选择 及集成商选择 7 监管码印赋码方式 8 监管码的赋码方式  热喷墨方式  热转印方式  贴标方式  激光雕刻方式（不建议使用） 9 热喷墨赋码方式 热喷墨赋码方式  特点：  适用于纸制包材；  在印刷厂解决包材赋码问题，适合特定包材的大批量赋码；  优点：  监管码赋码成本较低；  企业无需赋码设备投入；  可以在任何纸质包装材料或标签上实现赋码。  成本分析：  监管码喷印成本低于不干胶标签打印，具体成本需要与印厂确认。  综合建议：  综合考虑到效果、成本、可实施性，与贴标方式各有优点，建议根据 企业实际情况作出选择。  纸类监管码制作方：