制药巨头瞒报1.5万死亡报告.PDFVIP

A20 世界 ·视点 2012年7月10 日 星期二 编辑/ 彭治国 图编/李梓延 美编/ 陈青青 校对/周燕萍 制药巨头瞒报1.5万“死亡报告” 瑞士罗氏遭英监管部门调查 涉及八款药 ，其中三款 中国有售 15年 间 ，1.5万人可能服用其 药物 而死 亡 ， 连线 6.5万人因服用其药物后可能存在副作用 。 日前 ， 瑞士制药巨头罗 氏公司 因隐瞒致死 或副作用报告而被英 国监管部 门紧急调 查 。对 此罗氏回应称 ，隐瞒报告“不是有意的”。 “死亡报告”可追溯到1997年 据英 国《每 日邮报 》9 日报道 ，上述死亡或不 良反应报告是英国药品和健康产 品管理局在对 罗 氏总部进行例行检查 时发现的 ， 这些报告最 早可以追溯到 1997年 ，都是美国患者打 电话 “报 英 国 最 大 的 制 药 商 葛 兰 素 史 克 告”到罗氏美国公司的。 （GlaxoSmithKline ）。 报道称 ，这些 电话记录都被记录在案 ，不过 却被 “封存 ”在 了盒子里 。员工也没有将这些报 罗氏在上海设立的办事处 。 告传递给罗 氏药品安全工作人员 。 对于其 中的 “帕罗西汀” 原因 ，报道称不清楚 。 涉及八款药 可能导致儿童 自杀 目前 ， 英国和欧盟监管部 门都下令对罗 氏 公司进行调查 ， 并对罗 氏公司这一隐瞒行为采 涉案药品在 中国都有售 取行动 。 葛兰素史克领 巨额罚单 乳腺癌药物阿瓦斯汀 英国药品和健康产 品管理局称 ， 罗 氏的 问 题报告系统不完善 ， 该机构正在采取紧急行动 乳腺癌药物赫赛汀 7月2 日，美 国司法部 宣布 ，全 球第 确保其立即改正 ，不过患者应该继续服用药物 ， 一大制药商英国葛兰素史克公司 ，对美 因为 目前调查还没有发现对患者存在安全风险 牛皮癣药物 Raptiva 司法部 的多项 指控 认 罪 （这 些指控 包 的证据 。 括 ：违规 营销处 方药物 、向医生支 付 回 欧洲药品管理局也表示 ， 发 出这种声明在 中风药物阿替普酶