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新版标准术语汇总 3.01 组织 为实现目标，有自己的职责、权限和关系的个人或群体。 注：组织的概念包括但不限于独资者，公司，企业，机关，合伙企业，协 会，慈善机构或学术机构，或部分或组合，无论注册与否，公共还是私有。 3.02 利益相关方 能影响、被影响或感受某项决策或活动影响的个人或组织。 例如：客户、所有者、组织内部人员、供应商、银行家、协会、合伙人或 包括竞争者、反对者在内的社会团体。 [来源：ISO DIS9000: 2014, 3.2.4] 3.03 要求 规定的需要或期望，通常是隐含的或必须履行的义务。 注 1：通常隐含的意味着对组织或利益相关方来说是一种习惯或一般惯例， 通常称为暗含的需要或期望。 注2：规定或指定要求是明确的，如文件中明确。 注 3：定于常用来表示特定类型的要求，如产品要求、质量管理体系要求、 客户要求、质量要求。 注4：要求可由不同的利益相关方提出。 注5：为满足客户期望，取得较高的客户满意很有必要，即使要求既不是 口头提出的，也不是暗含的或必须履行的期望。 [来源：ISO DIS9000: 2014, 3.5.4] 3.04 管理体系 组织为实现目标而建立政策、目标和过程的一组相互关联、相互作用的要 素。 注 1：一个管理体系可能涉及一个和多个领域，例如质量管理（3.30）， 财务管理（3.29）或环境管理。 注 2：管理体系元素确立组织（3.01）架构、角色和职责、策划、运作、 方针（3.07）、实践、规则、信念、目标（3.08）和实现目标的过程 （3.12）。 注3：管理体系的范围可能包括整个组织（3.01），组织中特定或识别 的职能（3.25），组织中特定或识别的部门，或组织集团中一个或多个职能。 [来源：ISO DIS9000: 2014, 3.4.2.1] 3.05 最高管理者 top management 在最高层指挥和控制组织（3.01）的个人或一组人。 注1：最高管理者有权在组织（3.01）内授权或提供资源。 注2：如管理体系（3.04）范围只覆盖了组织（3.01）的部分，最高管 理者是指挥和控制那一部分组织的人员。 [来源：ISO DIS9000: 2014, 3.1.1] 3.06 有效性 effectiveness 完成策划的活动并达到策划结果的程度。 [来源：ISO DIS9000: 2014, 3.7.7] 3.07 方针 policy 由最高管理者（3.05）正式发布的组织（3.01）的宗旨和方向。 [来源：ISO DIS9000: 2014, 3.4.5] 3.08 目标 objective 追求的结果。 注1：目标可以是战略目标、战术目标或是经营目标。 注2：目标可和不同领域相关（例如财务、健康与安全和环境目标）， 并可应用到不同层面（例如战略层、整个组织、项目、产品（3.47）、服务 （3.48）和过程（3.12））。 注3：目标可用其它方式予以阐述，例如预期结果、目的、运营准则、 质量（3.37）目标，或使用其它的同义词（例如宗旨、目的或目标）。 注4：在质量管理体系（3.33）环境下，组织（3.01）依据质量方针 （3.34）制定质量目标以达到特定的结果。 [来源：ISO DIS9000: 2014, 3.7.1] 3.09 风险 risk 针对预期结果的不确定性的影响 注1 ：影响是偏离预期——正面或负面 注2：不确定性是缺乏关于事件、后果或可能性的了解或知识（3.53） 的相关信息（3.50）或部分信息的状态。 注3：风险通常被形容为潜在“事件”（如ISO导则73:2009,3.5.1.3 定义）和“后果”（如 ISO 导则 73: 2009，3.6.1.3 定义），或二者的结合。 注4:风险通常被表述为某个事件（包括环境变化）的后果及其发生“可 能性”的组合（ISO导则73: 2009，3.6.1.1定义）。 注5：术语“风险”有时仅用于负面后果的可能性。 [来源：ISO DIS