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无菌实验方法验证.PDF
本部分主要从以下四个方面对无菌实验方法验证
无菌实验方法验证 进行介绍：
无菌实验方法验证
1. 微生物实验室的要求；
2. 无菌分析方法的验证；
2010.10 王彦忠
2010.10 王彦忠
3. 无菌检查的检验数量和检验量；
4. 无菌检查的注意事项和GMP检查的重点；
Reported by Wang Yanzhong Reported by Wang Yanzhong
Global Manufacturing and Supply Page 1 Global Manufacturing and Supply Page 2
2010.10 2010.10
我们将按照以下几部分对微生物实验室进
行介绍：
人员 培养基 菌种
一、微生物实验室的要求
实验室的布 设备 文件
局和运行
Reported by Wang Yanzhong Reported by Wang Yanzhong
Global Manufacturing and Supply Page 3 Global Manufacturing and Supply Page 4
2010.10 2010.10
人员： 人员：
• 人员的专业背景； • 应通过内部质量控制、能力验证或使用标
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