4–新饲料管理办法培训.ppt

1、修订背景及历程 2、修订总体目标 围绕《条例》“加强饲料、饲料添加剂的管理，提高饲料、饲料添加剂的质量，保障动物产品质量安全，维护公众健康 ”的目标要求，进一步： 严格许可条件 规范许可流程 加强监督管理 加大处罚力度 （1）新饲料、新饲料添加剂的范畴 新饲料—指我国境内新研制开发的尚未批准使用的单一饲料。 新饲料添加剂—指我国境内新研制开发的尚未批准使用的饲料添加剂。 研制原则：科学、安全、有效、环保 ，保证产品质量安全 5种特殊情形，参照新饲料、新饲料添加剂审定程序进行评审，但不发给新饲料、新饲料添加剂证书 ——新增 饲料添加剂扩大适用范围的； —适用动物范围、产品功能类别 饲料添加剂含量规格低于饲料添加剂安全使用规范要求的（但由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的除外）； 饲料添加剂生产工艺发生重大变化的； —通常指在发酵、提取或化工合成3种工艺中跨界 新饲料、新饲料添加剂自获证之日起超过3年未投入生产，其他企业申请生产的； 农业部规定的其他情形。 （2）新饲料、新饲料添加剂审定申请制度 新饲料、新饲料添加剂投入生产前，研制者或者生产企业（以下简称申请人）应当向农业部提出审定申请 审定部门：农业部 评审机构：全国饲料评审委员会 评审内容： ◇产品安全性 ◇有效性 ◇质量可控性 ◇对环境的影响 主要完善了以下方面的要求： 完善了安全性评价试验及材料要求； 加强了对微生物及发酵制品菌种信息及保藏要求； 明确了安全性和有效性评价、菌株保藏机构的资质要求； 增加了相关产品最高限量及检测方法要求； 增加了对知识产权合法性声明的要求。 （5）从事审定工作的单位和人员的责任与义务 保密要求 从事审定工作的相关单位和人员，应当对申请人提交的需要保密的技术资料保密； 回避要求（新增） 农业部指定的评价机构，不得与研制者、生产企业存在利害关系；承担试验的专家不与该新产品评审 责任要求（新增） 从事审定工作的相关人员，不履行本办法规定的职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 （6）新饲料、新饲料添加剂监测期制度（新增） 目的：监测新产品实际应用条件下的质量安全，加强对新饲料、新饲料添加剂上市后的监管； 监测期限：5年，自新产品证书核发之日起计； 监测含义： 监测期内不受理其他就该新饲料、新饲料添加剂提出的生产申请和进口登记申请； 获证单位：收集产品质量、靶动物安全和养殖动物产品质量安全等相关信息，并向农业部报告； 农业部：组织跟踪监测、必要时再评价；证实存在安全问题的，撤销新产品证书 （7）加大了对违法行为的处罚力度 审定申请环节： 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请新饲料、新饲料添加剂审定的，农业部不予受理或者不予许可，并给予警告；申请人在1年内不得再次申请新饲料、新饲料添加剂审定； 以欺骗、贿赂等不正当手段取得新饲料、新饲料添加剂证书的，由农业部撤销新饲料、新饲料添加剂证书，申请人在3年内不得再次申请新饲料、新饲料添加剂审定；以欺骗方式取得新饲料、新饲料添加剂证书的，并处5万元以上10万元以下罚款；构成犯罪的，依法移送司法机关追究刑事责。 生产环节： 生产未取得新饲料、新饲料添加剂证书的新饲料、新饲料添加剂的， —由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令改正，没收违法所得、违法生产的产品和用于违法生产饲料的饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料以及用于违法生产饲料添加剂的原料； —违法生产的产品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款，货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款； —情节严重的，由发证机关吊销、撤销相关许可证明文件，生产企业的主要负责人和直接负责的主管人员10年内不得从事饲料、饲料添加剂生产、经营活动； —构成犯罪的，依法追究刑事责任 。 经营环节： 经营未取得新饲料、新饲料添加剂证书的新饲料、新饲料添加剂， —由县级人民政府饲料管理部门责令改正，没收违法所得和违法经营的产品； —违法经营的产品货值金额不足1万元的，并处2000元以上2万元以下罚款，货值金额1万元以上的，并处货值金额2倍以上5倍以下罚款； —情节严重的，责令停止经营，并通知工商行政管理部门，由工商行政管理部门吊销营业执照； —构成犯罪的，依法追究刑事责任  《饲料和饲料添加剂管理条例》（国务院令 609号） 《新饲料和新饲料添加剂管理办法》（农业部令2012年 第4号） 1、审定范围 1.新饲料 2.新饲料添加剂 3.参照新饲料、新