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12607缺陷项整改报告
12607缺陷项整改报告
篇一:药店关于GSP认证现场检查整改报告
......大药房GSP认证 现场检查不合格项目整改报告
...食品药品监督管理局:
...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行GSP认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店存在:严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷:10项。 一般缺陷的具体项目:
12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。
126(转 载 于:wWw.zAIdian.cOM 在 点 网)14 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101 企业制定的年度培训计划不全面,未涉及药品的法律、法规等内容。 13102 企业培训工作档案不全,未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。 15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。
15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。
16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。 16301 企业营业场所未定期进行卫生检查。
16501 企业2015年1月未对陈列的药品进行检查。
17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。
对此我店高度重视,现场检查一结束即着手制定整改计划,组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改,已经按照GSP要求完成了整改工作,并落实到有关责任人。
附:GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。
特此报告
........大药房 2015年3月27日
GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
篇二:新版GSp缺陷项整改报告
唐山市开平区天益堂大药房
药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
唐山市食品药品监督管理局:
唐山市开平区天益堂大药房于2014年7月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料,经审核,唐山市食品药品监督管理局于2015年1月21日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次换证认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导,建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照GSP管理的要求,针对GSP认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求,搞好企业的规范化管理,把实施GSP工作做得更好!
现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下:
一、缺陷项目的情况:
二、缺陷整改措施:
篇三:2014年新版GSP整改报告
景宁**平价大药房文件
丽景*药字(2014)第3号
药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
**县食品药品监督管理局:
****平价大药房于2014年*月*日向**县食品药品监督管理局提
交药品GSP认证申请资料,经审核,**县食品药品监督管理局于2014年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查,现场检查发现严重缺陷0项,主要缺陷4项,一般缺陷7项,现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下:
一、缺陷项目的情况:
二、缺陷整改措施:
******大药房
2014年5月26日
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