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问题商品小判官报告 问题商品“小判官”报告 问题商品“小判官”报告 专业 市场营销 问题商品一：胶囊 1、所属商品大类： 2、该商品基本质量要求：（一）定义胶襄剂分醒囊剂、软胶囊剂（胶丸）和肠溶胶囊剂，供口服用。 硬胶囊剂系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒充填于空心胶囊中制成。或将药物直接分装于空心胶襄中制成。 软胶囊剂系指将一定量的药液密封于球形或椭圆形的软质襄材中，可用滴制法或压制法制备。软襄材是由胶襄用明胶、甘油或适宜的药用材料制成。 肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或用其他适宜方法加工而成，其襄壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。 （二）国家标准有关规定 胶囊剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 小剂量药物，应先用适宜的稀释剂衡释，并混合均匀。 胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异臭。 除另有规定外，胶囊剂应密封储存。 （三）装量差异 胶囊剂的装量差限度，应符合以下规定。平均数量 装量差异限度：0.30g以下 ±10%。0.30或0.30g以上 ±7.5% （四）检查法 除另有规定外，取供试品20粒，分别精密称定重量后，倾出仙容物（不得损失囊壳）；硬胶囊用小剧或其他适宜的用具拭净，软胶襄用乙醚等易挥发性溶剂洗净。臵通风处使溶剂挥尽；再别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较，超出差异限度的胶囊就得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。 （五）崩解时限 硬胶囊剂或软胶襄剂，除另有规定外，取供试品6粒，照片崩解时限项下的方法（软胶囊剂或漂浮在液面的硬胶囊剂可加挡板）检查，各粒均应在30分钟内全部崩解并通过筛网（襄壳碎片除外）如有1粒不能全部通过筛网，应另取6粒复试，均应符合规定。软胶囊剂可必在人工吸液中进行检查，应符合规定。 3、该商品存在的质量问题：用废旧皮革制作的，其中重金属铬超标最高达75倍。 4、该商品质量问题的危害性或潜在危害性：铬，是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。 2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。有毒胶囊的重金属铬的实际含量严重超标。 记者在华星、卓康两家胶囊厂，分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样，送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测，这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64 mg / kg，按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定，这两种明胶重金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34 mg / kg，分别超标20多倍和40多倍。 5、引起质量变化的因素：“毒胶囊”等药害事件的发生并非偶然，其中既有企业的责任，也有市场机制不健全、相关制度不完备的问题，还有监管乏力的弊端6、管理建议：规范基本药物采购机制，推进药品生产流通改革 问题商品二：睡衣 1所属商品大类：服装 2该商品的质量要求：要经过这些检测， 外观质量、成份、甲醛含量、PH值、偶氮、异味、耐洗、耐汗渍、耐摩擦、耐水、耐干洗、耐唾液、耐光色牢度。 3该商品存在的质量问题：甲醛超标，外观破损，褪色，缩水等 4该商品的危害或潜在危害：对皮肤有危害，易过敏，或有刺激性。耐穿度低。 5.引起质量变化的因素：检测没有过关，出厂检验疏漏，布料不合格 6管理建议：要经过各项检测。例如 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分：游离水解的甲醛（水萃取法） GB/T 3917.2 纺织品 织物撕破性能 第2部分：舌形试样撕破强力的测定 GB/T 3920 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 GB/T 3921.1 纺织品 色牢度试验 耐洗色牢度：试验1等 另外各工厂要增强社会责任感，严格遵守法律规定。 问题商品三：奶粉 1、所属商品大类：食品类 2、该类商品基本质量要求：《婴儿配方乳粉食品I、Ⅲ》以新鲜牛乳或羊乳(或乳粉)，脱盐乳清粉(配方Ⅱ)、饴糖(配方Ⅲ)、精炼植物油、奶油、白砂糖为主要原料，加入有效量的维生素和矿物质，经加工制成的供6个月以内婴儿食用的粉末状产品。该标准规定，蛋白质12.0%～18 0%(其中配方Ⅱ要求乳清蛋白：酪蛋白为6：4)，脂肪25.0%～31.0%。 2、《婴儿配方乳粉I》以新鲜牛乳(或羊乳)，白砂糖、大豆、饴糖为主要原料，加入适量的维生素和矿物质，经加工制成的供婴儿食用的粉末状产品。该标准规定，蛋白质≥17.0%，脂肪≥18.0%。 3、《婴幼儿配方粉及婴幼儿补充谷粉通用技术条件》婴儿配方粉适于O-1 2个月龄婴儿食用的粉状食品。该标准规定，蛋白质10.0%～20. 0%，脂