盐酸缬更昔洛韦片使用说明书.PDFVIP

核准日期：2006 年10 月 修改日期：2007 年02 月 2010 年08 月 2010 年11 月 2015 年02 月 2015 年05 月 2017 年03 月 盐酸缬更昔洛韦片使用说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：盐酸缬更昔洛韦片 商品名称：万赛维® Valcyte® 英文名称：Valganciclovir Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yan Suan Xie Geng Xi Luo Wei Pian 【成份】 化学名称： 1.L-缬氨酸,-2[(2-氨-1,6-二氢-6-氧-9H-嘌呤-9-基) 甲氧基]-3-羟-丙酯，单盐酸盐。 2.9-[[2-羟- 1- （羟甲基）羟乙基] 甲基]鸟嘌呤核苷L-缬氨酸单酯，单盐酸盐。 化学结构式： O H N OH NH2 N O N . HCl N O H N 2 O 分子式：C H N O · HCl 12 22 6 5 分子量：390.83 【性状】 本品为粉红色卵圆形薄膜包衣口服片。 【适应症】 盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合症（AIDS ）患者的巨细胞病毒 （CMV ）视网膜炎。 盐酸缬更昔洛韦片适用于预防高危实体器官移植患者的CMV 感染。 【规格】 450mg ( 以缬更昔洛韦计) Page 1 of 16 【用法用量】 注意避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。 标准剂量 盐酸缬更昔洛韦片口服给药，应与食物同服（参见 【药代动力学】－吸收）。盐酸缬更 昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度 比更昔洛韦胶囊高10 倍，因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明（参 见 【注意事项】和 【药物过量】）。 成人患者 CMV 视网膜炎的诱导治疗 对于活动性CMV 视网膜炎患者，推荐剂量是900mg （两片450mg 的片剂），每天两次， 服21 天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性（参见 【注意事项】）。 CMV 视网膜炎的维持治疗 在诱导治疗后，或对于非活动性CMV 视网膜炎患者，推荐剂量是900mg （两片450mg 的片剂），每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗（参见诱导治疗）。 移植患者CMV 感染的预防 对于肾脏移植患者，推荐剂量是900mg （两片450mg 的片剂），每天一次，从移植后10 天内开始，直至移植后200 天。 对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者，推荐剂量是900mg （两片450mg 的片剂）， 每天一次，从移植后10 天内开始，直至移植后100 天。 特殊剂量指南 肾功能不全患者 应密切监测血清肌酐或肌酐清除率水平。对于成年患者应按照下表所示根据肌酐清除率 调整剂量（参见特殊人群的药代动力学和 【注意事项】）。 表1：肾功能不全患者片剂服用剂量 CrCl (ml/min) 诱导剂量 维持剂量/预防剂量 ‡ 60 900 mg 每天2 次 900mg 每