1.药包材申报资料要求（试行）-附件1.DOCVIP

附件1 药包材申报资料要求（试行） 品种名称：XXXXX 申请人：XXXXX 拟用制剂给药途径：□吸入□注射 □眼用 □透皮 □口服□外用 □其他 新颖性：□新材料□新结构□新用途□其它 申报的药包材类型：□包装系统□包装组件 □其它 注册申请人名称： 盖章 法定代表人： 签名 一、申报资料项目 1 企业基本信息 1.1 企业名称、注册地址、生产地址 1.2 企业证明性文件 1.3 研究资料保存地址 2 药包材基本信息 2.1 药包材名称、类型 2.2 包装组件 2.3 配方 2.4 基本特性 2.5 境内外批准及使用信息 2.6 国家标准以及境内外药典收载情况 3 生产信息 3.