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2017全国医疗器械安全知识竞赛试题答案 2017全国医疗器械安全知识竞赛试题答案 一、选择题(共20题，可多选) 1.以下哪项不是医疗器械(c)： A。血压计B。装饰性平光彩色隐形眼镜c。健身器D。避孕套 2.医疗器械的基本质量特性是(AB)。 A.有效性B.安全性c.便携性D.可及性 3.我国对医疗器械按照风险程度分为(B)类进行管理。 A.二B.三c。四D。五 4.植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照(A)进行管理。 A。第三类医疗器械B。第二类医疗器械 c。第一类医疗器械D。仪器、器具 5.下列哪项是医疗器械说明书应包含内容(ABD)： A.产品名称B.适应证或适用范围 c。与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容 D。生产商名称和地址 6.查看医疗器械注册证号能明确哪些信息(ABc)： A.批准注册年份B.产品管理类别 c.医疗器械分类编码D。生产商名称 7.如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话(A)进行举报。 8.欺骗误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有(ABcD)： A.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生或患者的名义形象作证明 B.含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制”等绝对化语言和表示 c。含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺 D。使用过期失效的广告批准文号，甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣传 9.医疗器械召回是指(A)按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。 A.医疗器械生产企业B.医疗器械经营企业 c.医疗器械使用单位D.医疗器械监管部门 10.使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对该医疗器械进行(A)。 A.一级召回B.二级召回c。三级召回D。四级召回 11.家庭自我理疗需要注意哪些问题(ABcD)： A、应在医生或专业人士指导下购买。 B、严格按照说明书的要求操作。 c、使用过程中要注意理疗的时间要有间隔，强度不能太大，遇到不懂的问题要及时咨询专业人士。 D、如有在使用过程中出现明显的不适感，建议暂停使用，并去医疗机构咨询调整方案。 12.验配隐形眼镜的注意事项(ABcD)： A。隐形眼镜按照高风险医疗器械进行管理，应到专业医疗机构或获得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业进行验配。 B。验配隐形眼镜须在专业人士指导下进行。 c。隐形眼镜的包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址。 D。隐形眼镜护理液也属于高风险医疗器械，在包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址。 13.配戴隐形眼镜应注意哪些问题(ABcD)： A、接触镜片前请务必清洗双手，不要留长指甲。 B、不要将润肤液、肥皂等化学物质弄到眼睛里或镜片上，最好在化妆前戴入镜片。 c、不可戴镜过夜。 D、在配戴中出现畏光，刺痛等不适现象请立即取下镜片，到购镜处或医院眼科检查，并遵从医嘱。 14.使用未经注册的装饰性彩色平光隐形眼镜会对眼睛造成如下伤害(ABcD)： A.眼睛被色素层损伤 B.缩小视野，造成视觉异常 c.角膜缺氧 D.引起角膜感染 15.下列哪项是家庭用电子血压计的特点(ABc)： A.小巧轻便，便于携带。 B.使用简便易掌握。 c.噪声小，无水银外漏。 D.抗干扰性较强，不易受受检者的体位、上臂位置和袖带缠扎部位等因素的影响。。 16.使用电子血压计的注意事项(ABcD)： A.测量前预先去洗手间。在进食、饮酒、抽烟、运动和淋浴后，至少等30分钟才开始测量。测量前应至少休息15分钟以上，连续测量时，应至少间隔2分钟以上。 B.患有严重的血液循环障碍、血液疾病的患者，请在医生的指导下使用。 c.请勿在血压计附近使用移动电话或其它发射电磁场的装置。 D.依测量结果自我诊断及治疗有风险，应遵从医生指导。 17.使用助听器需要注意的事项有(ABcD)： A、避免将助听器置于高温下(如：受太阳光直射，靠近吹风机、暖气机等发热电气设备)。 B、避免任何液体进入助听器内，而损害其中的零件。