5.3-设备.docVIP

5.3设备 5.3.1 概述 仪器设备是实验室进行检验的先决条件之一，实验室应配备检测所需的仪器设备和测试所需的标准物质。本检验科制订安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量和检测设备的控制程序，通过对检测设备的控制，确保检测设备满足规定要求，保证检测工作的正常有效开展。 5.3.2 职责 5.3.3.1 仪器设备管理员负责实验室仪器设备的管理； 5.3.3.2 仪器设备保管人负责所管仪器设备的定期维护和保养； 5.3.3.3 仪器设备使用人负责仪器设备的使用情况记录； 5.3.3.4 综合室负责仪器设备档案和记录管理。 5.3.3.5技术负责人负责仪器设备的合理配置和有效仪器设备的验收、建档、检定。 c. 所有在用计量仪器设备，均应按照国家有关标准进行定期校准或核查，以确保检测结果的准确性和可靠性。 d. 用于检测并对结果有影响的每台仪器设备及其软件，应加以唯一性标识，注明设备名称、内部编号、设备保管人。 e. 所有在用计量仪器设备应用“三色标识”（合格、准用、停用）表明其受控及校准状态，标识上要表明仪器设备编号、校准日期、有效期、校准单位等。其他辅助设备以性能状态标识，用“正常”和“不正常”表示。 f. 应建立和保存每一台仪器设备及其软件的档案记录，档案记录要齐全。该记录至少应包括： ——设备标识； ——制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别； ——制造商的联系人、电话（适当时）； ——设备到货日期和投入运行日期； ——当前的位置（适当时）； ——接收时的状态（例如新品，使用过，修复过）； ——制造商的说明书或其存放处（如果有）； ——证实设备可以使用的设备性能记录； ——已执行及计划进行的维护； ——设备的损坏、故障、改动或修理； ——预计更换日期（可能时）。 5.3.3.4 设备的使用和维护 a. 编制设备作业指导书，规范设备的操作和维护程序，设备由经过授权的人员操作，并做好使用记录。设备的作业指导书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于操作和管理人员取用。 b. 仪器设备的安全处置、运输、存放、使用和有计划维护应按程序和相应的作业指导书执行，以确保其功能正常并防止被污染或性能退化。 c. 曾经过载或处置不当，给出可疑结果，或已显示出缺陷，超出规定限度的设备，均应停止使用并加贴标签以清晰表明该设备已停用，并由检测人员核查其对先前检测的影响。 d. 停用设备修复后，需对其进行校验或性能检查，各项技术参数及性能恢复正常，则可重新投入使用。 e.仪器设备经维修已无法满足测试要求，应由仪器设备管理员申请降级或报废处理。 f.当设备脱离了实验室的直接控制，在返回实验室后，由设备负责人在下次使用前对其功能和校准状态进行核查。 g.当使用外借设备时，由综合室与对方办理租借合同并确保外借设备满足检测工作的要求。 5.3.3.5 如果需要进行期间核查以保持对设备校准状态的信心，则这种检查须按作业指导书中规定的程序进行。 5.3.3.6 如果校准/检定产生一系列校正因子，实验室应确保其备份（如在计算机软件中）得到及时地正确更新。 5.3.3.7 有措施保护检测设备，包括硬件、软件、标准物质、消耗品、试剂和分析系统，避免发生使测试结果失效的调整。 5.3.3.8设备应维持在安全工作条件下。包括电气安全检查、紧急停止装置，以及由授权人员对化学的、放射性的和生物的材料进行的安全操作及处理。适当时应使用制造商提供的使用说明或指导书。 5.3.3.9应将所采取的减少污染的措施清单提供给在该设备上工作的人员。实验室中应留出足够的空间供设备修理和安放合适的个人防护用品。 5.3.3.10如果使用计算机或自动化检验设备进行收集、处理、记录、报告、存储或检索检验数据，实验室应保证： 计算机软件，包括仪器设备内置的软件，应有文件记录并适于实验室使用； 制定并实行相应程序，以随时保护资料的完整性； 应对计算机和自动化设备进行维护，以确保其正常运转，并应提供相应的环境和操作条件，以保证资料的完整性； 应对计算机程序和常规操作进行充分保护，以防止无关或未经授权的人员进入、修改或破坏。 5.3.4 支持性文件 5.3.4.1 《仪器设备管理程序》 下面是古文鉴赏，不需要的朋友可以下载后编辑删除！！谢谢！！ 九歌·湘君?屈原??朗诵：路英君不行兮夷犹，蹇谁留兮中洲。?美要眇兮宜修，沛吾乘兮桂舟。?令沅湘兮无波，使江水兮安流。?望夫君兮未来，吹参差兮谁思。?驾飞龙兮北征，邅吾道兮洞庭。?薜荔柏兮蕙绸，荪桡兮兰旌。?望涔阳兮极浦，横大江兮扬灵。?扬灵兮未极，女婵媛兮为余太息。?横流涕兮潺湲，隐思君兮陫侧。?桂棹兮兰枻，斫冰兮积雪。?采薜荔兮水中，搴芙蓉兮木末。?心不同兮媒劳，恩不甚兮轻绝。?石濑兮浅浅，飞龙兮