附子保健品——炮天雄和刨附片的急性毒性实验研究.doc

审稿意见及回答： 1、文中“刨附片、炮天雄组均分别0.68g生药/mL的炮天雄或0.63 g生药/mL刨附片水煎液液”是药品的浓度，实验中没有给出剂量。 答：感谢审稿老师的提的宝贵意见。原有写法未把给药剂量交待清楚，实属不妥，按审稿意见已分别在摘要和正文实验方法中进行修改，具体见正文是红色标记内容。 2、实验采用一次性给药，请简要说明给药剂量的依据。 答：感谢审稿老师的提的宝贵意见。急性毒性一般指的是24h内一次或多次给药后，引起动物的反应。本文采用给药1次，考虑如下：本文研究对象是由大辛大热有毒之品——附子炮制而成的2个保健品，临床用于阳虚怕冷之人，但由于其热性较大，在食用时一般一日不超过1次，故本文采用一次性灌胃的方式。 此外，基金支持增加1个，见尾注。 附子保健品刨附片炮天雄急性毒性 摘 要 目的：测定炮天雄和刨附片灌胃小鼠的急性毒性。方法：待禁食不禁水12 h后，各组24 h内一次性给药，其中刨附片、炮天雄组均分别灌胃刨附片水煎液25.2g生药/kg或炮天雄水煎液27.2 g生药/kg，空白对照组灌胃蒸馏水，给药体积均为40 ml/kg，给药后观察并记录小鼠一般行为活动、体重、饮食及死亡等情况，连续观察14 d。结果：刨附片组小鼠和炮天雄组小鼠无死亡，一般状态正常，无明显异常行为或变化，体重和摄食量逐日增长，与空白对照组比较无差异。结论：刨附片、炮天雄水煎液灌胃小鼠均无明显急性毒性，最大给药量分别为25.2、27.2 g生药/kg，若按附子临床人用量为15 g/日算，均大于人用量的100倍。 关键词：炮天雄；刨附片；急性毒性；小鼠Abstract objective: To observe the acute toxicity of Pao tianxiong (PTX) and Pao fupian (PFP) with administration by gavage.Methods: After fasting for 12 h, the mice were given different drugs for once in 24 h. The doses of PFP and PTX are 25.2, 27.2 g crude drug/kg(bw). Mice in the control group was given distilled water. The given volume was 40 ml/kg. Then, all the animals were monitored closely for 14 days on their normal behaviors, body weight, food consumption, death et al. Results: No death happened in both PTX-treated group and PFP-treated group; meanwhile, the behaviors, body weight and food consumptions in the drug-treated groups had no difference with the controlled group. Conclusion: PFP and PTX don’t induce acute toxicities on mice by gavage and the maximum doses are 25.2, 27.2 g/kg in crude medicinal, which are more than 100 times dose of Aconiti Lateralis Radix on adult human in clinic． Key words：Pao tianxionPao fupian, Acute toxicity, Mice, the maximum dose 附子为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx.的子根加工品。自古以来，附子是临床疗效显著而毒副作用也显著的中药，但由于其良好的温阳功效，在我国陕西、云南、四川等附子产区自古有将其用作药膳以补阳散寒[1]。刨附片和炮天雄是采用现代炮制手段制备的附子保健品，煲汤后服用，具有温肾壮阳、祛寒止痛、扶阳补虚作用，为外贸保健品。然而，目前暂无其安全性相关研究报道，因此本课题将对其水煎液进行灌胃小鼠的急性毒性试验，以初步了解其安全性。 1 材料与方法 1.1 刨附片，炮天雄，均由四川好医生攀西药业有限公司提供。水煎液制备：403 g或炮天雄430 g，用蒸馏水浸泡30 min，按比例分别加入10倍量水，煎煮5 h，将药液倒出；再加入