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产品稳定性考察报告.doc

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产品稳定性考察报告

产品稳定性考察报告 篇一:稳定性考察报告 文件编号: XX品种 稳定性考察汇总分析报告 报告内容: 产品名称: 产品规格: 产品质量标准: 考察时间: 产品批号: 产品有效期: 责任部门: 报告完成时间: 一. 目的: 二. 依据的标准: 三. 考察项目: 四. 贮藏条件: 五. 产品质量汇总分析: 六. 结论与建议: 七. 报告参与人员: 报告提交人: 报告审核人: 报告批准人: 日期:日期:日期: 附录: XX品种XX批号 篇二:产品稳定性考察报告--空白格式 产品稳定性考察报告 1样品情况: 来源:由本公司生产 包装:模拟市售包装 稳定性考察三批批号: 、 、 2 考察项目 按《中国药典》2010年版二部标准对样品进行 、 、等项目进行考察。 3 考察条件 5、考察结果: 6 考察过程中出现的偏差及处理情况 考察过程未出现过偏差。 7考察结果分析 7.1数据统计与趋势分析(附水分变化趋势图,含量变化趋势图,有关物质变化趋势图) 7.2在三年的稳定性考察中,性状、水分、有关物质、含量项均符合标准要求;细菌数、霉菌和酵母菌数与原检验结果(0月)相比没有显著变化,非常稳定。 8 稳定性考察结论: 我公司将该产品有效期定为三年。 XXXX有限责任公司 XXXX年XX月XX日 篇三:持续稳定性考察报告表格记录 持续稳定性考察报告 产品名称:产品批号: 产品名称:产品批号: 产品名称:产品批号: 1 / 1 1 / 1

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