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省局、国家局审评的收费标准
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省局、国家局审评的收费标准
品红-黄 (739333437) 15:37:51
谁有最新的省局、国家局审评的收费标准啊?
BZ-符永峰(444501243) 15:41:19
都按原来的收费标准啊
一品红-黄 (739333437) 15:44:23
(一)药品审批收费标准
类别 临床研究、人体观察审批费 生产审批费 试生产转为正式生产审批费 技术转让、仿制审批费
项目 初审 复审 初审 复审 初审 复审
第一类 2500 3500 4300 25000 10000
第二类 2500 3500 4300 25000 10000
第三类 2500 3500 3500 20000 —— 1500 1500
第四类 2000 —— 3500 20000 ——
第五类 2000 —— 3500 10000 ——
注:1.药品审批收费按一个原料药品或一个制剂为一个品种计收;如再增加一种规格,则按相应类别增收20%审批费。
2.体外诊断试剂按第四、五类收费标准收取。
3.生物医学材料及制品按第二类收费标准收取。
(二)国务院卫生行政部门对国外药品生产厂(商)或国内外经营代理商申请《进口药品注册证》和《一次性进口药品批件》进行审评,收取药品注册审批费,具体收费标准为:
1.每个品种注册审批费45300元
2.一次性进口注册审批费2000元
(三)省级卫生行政部门对申请生产《中华人民共和国药典》、《卫生部药品标准》收载品种的厂家收取登记表,收费标准为:每个品种500元。
生产省级药品标准收载品种的登记费,由省级物价部门会同财政部门制定。
(四)各省级卫生行政部门对已生产药品进行登记,收取登记费,具体标准为:
生产企业:每个品种50元
医院制剂:每个品种50元
国务院卫生行政部门对申领麻醉药品、精神药物进出口许可证和特殊化学品出口准许证进行登记,收取登记费,登记费标准为每份150元。
(五)各省级卫生行政部门依照《药品管理法》核发《药品生产企业许可证》、《??品经营企业许可证》和《制剂许可证》,可收取证书费,每证10元。
(六)药品检验收费标准(详见国家计划委员会与财政部文件“计价格(1995)340号”)
一品红-黄??(739333437)??15:54:57一品红-黄??(739333437)??15:55:37BZ-符永峰(444501243)??15:48:47仿制药3000BZ-符永峰(444501243)??15:48:57中药20000你说的是这个不BZ-符永峰(444501243)??15:59:02报新药临床不收费
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