海正秤毽溶抗结核颗粒对氨基水杨酸获批临床(审评周报18).docVIP

海正肠溶抗结核颗粒对氨基水杨酸获批临床（审评周报18） 2014-12-08?小F?咸达数据 ? 1在审批 87个在审批的药物中，77个化学药品，2个中药，8个治疗用生物制品。2个中药均是5类（北京中研同仁堂医药研发有限公司的当药提取物和当药护肝片）。化学药品具体信息如下： 图1：在审批化药分类 7个1类中4个1.1类，2个1.3类，1个1.5类；44个3类药物中36个3.1类，6个3.2类，2个3.3类。 表1：在审评的进口及进口再注册化药 拜耳的Molidustat钠包衣片，Molidustat（BAY85-3934）是一种新颖的缺氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶（PH）抑制剂，目前在美国正在慢性肾病和/或终末期肾病相关贫血患者中开展IIb期项目。I期临床研究表明，Molidustat抑制HIF-PH后，能够增加内源性促红细胞生成素（EPO）的生产。 北京诺华的MEK162，又名Binimetinib，是一种有效的MEK1/2抑制剂，目前在美国开展黑色素瘤和卵巢癌的临床试验。而LGX818，又名Encorafenib，是高效的RAF抑制剂，作用于表达B-RAF（V600E）的细胞，具有选择性的抗增殖和凋亡活性。目前在美国处于黑色素瘤II期临床的招募阶段。 表2：在审评的新药 杭州威星药业有限公司的注射用WX001和浙江海正药业的海博非明胶囊没有太多信息，厂家保密工作做得太好，治