药品管理法律法规-医疗机构讲义课件.pptVIP

医疗机构药剂管理相关法律法规;（一）《医疗机构药剂管理规范》;第一章?? 总则; 第二条 江西省行政区内各级各类医疗机构药品的采购、储存、保管及配制制剂等，必须遵照执行本规范。 第三条 县以上卫生行政部门、食品药品监督管理部门负责行政区域内各级各类医疗机构遵照执行本规范的监督管理工作。; 第四条 本规范所称医疗机构是指依法取得医疗机构执业许可、从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）等医疗机构。;第二章? 医疗机构药剂管理的一般规定;《医疗机构药事管理暂行规定》; 第七条 医疗机构必须制定和执行保证药品质量的管理制度，内容包括：药品采购、药品验收、药品储存管理，药品养护陈列管理，近效期药品管理，处方调配管理，药品质量事故处理和报告，药品不良反应报告，特殊药品的购进、储存、保管和使用，有关人员体检、培训等。 医疗机构应当对保证药品质量的管理制度实施情况定期检查和考核，并做好记录。;例如：《药品储存制度 》 一、 为加强本院在库药品的管理，保证药品质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法规法规，特制定本制度。 二、仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓库，“五距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。 三、仓储人员应根据药品的性能及要求，分别存放于常温库、阴凉库、