ISO9001标准.ppt

目的：确保采购产品符合规定的要求 依据对产品质量的影响程度分类 对不同类别的供方，选择、评价和重新评价的准则不同 对不同类别的合格供方，控制的程度和方法不同 保持评价结果及评价引起的必要措施的记录 对供方的分类及控制 方法 分类 选择、评价 控制 重新评价 一 类 1.守法组织，体系认证; 2.实施实地考核,技术/检验/管理效果的验证; 3.产品生产过程考察/产品质量证明 4.小批.中批试购考察,提交报告 5.技术部门审核,主管经理审批 1.在合格供方处采购;供应与财务部门负责; 2.建立采购档案,检验并记录供货质量情况; 3.出现一次不合格警告,令其纠正,验证并记录; 1.连续两次不合格,停止资格,重新审核; 2.每年初由供应/检验/技术部门进行合格供方确认; 3.每隔三年进行重新评价; 4.对已撤销合格供方的机构,一年后再评审 二 类 1.产品质量可靠,货比三家; 2.价格合适; 3.服务有保证; 4.市场信誉好 1.由检验部门检验, 2.出现不合格,及时处理; 3.年内累计三次不合格,取消资格 1.同类商品应具备三家合格供方; 2.由供应部门负责根据使用部门意见和需要,及时变更 三 类 正规商业渠道购买 由供应部门或有关部门负责验证; 案例示意：某公司的供应商分类及管理方式 对不同需要的采购，可根据其重要程度，对商品和服务和采购过程做出文件化的规定。 采购信息可包括: 对产品的要求 相关的 ——程序、过程要求 ——设备的批准要求 ——人员资格的要求 ——质量管理体系的要求 与供方沟通前，应确保规定的采购的要求是充分与适宜的。 7.4.2 采购信息 包含采购信息的文件举例 采购合同； 采购订单； 采购计划； 采购申请单； 采购产品目录； 采购标准； …… 7.4.3 采购产品的验证 采购产品必须加以验证，但方法可以有多种,如: ——检验； ——审查质量证明文件； ——核对规格型号； ——试用； 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，应在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行方法作出规定。 标准并非要求组织必须要对采购产品进行再检验，事实上，这并不是最佳的方法 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量设备的控制 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 生产和服务提供过程 该类过程的输出就是顾客要求或预期提供给顾客的产品, 如: 某铁合金厂：备料、冶炼、出炉、精整、破碎 某行政执法大队：专项检查、综合整治 某学校：备课、授课、考试 某医院：门诊、手术、护理 某设计院：施工图设计 某电视台：节目录制、剪辑、播放 …… 7.5.1 生产和服务提供的控制 受控——保证所有要求得以实现所需的活动 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行 可包括（适当时）： 获得产品特性的信息 获得作业指导书（必要时） 使用适宜的设备 获得和使用监视和测量设备 实施监视和测量 实施产品放行、交付和交付后活动 受控条件 技术规范 图纸 样品 作业指导书 服务规范 产品特性的信息可能包含在 通常以下情况可能要考虑提供作业指导书： 人员素质不高； 作业比较复杂； 作业指导书的表现形式: 工艺规程 作业基准 岗位规程 设备操作规程 …… 何时需要作业指导书 适宜的设备 设备适合于使用目的并满足使用要求。 如：面包烘炉应有能力均衡地烘烤出所有的面包；热处理炉应保证所有零件加热到规定的温度。 监视和测量设备 对需要使用设备进行监视和测量时，应配备有这样的设备，如热处理炉的温度需要得到测温仪器，而面包烘炉的温度往往不用专门的测量仪器； 对生产和服务过程的监视和测量，如：使用电子电位差计对热处理炉的温度进行测量和控制，面包师凭眼睛和经验监控面包烘炉的温度。 监视和测量 送货上门 到顾客现场进行安装调试 邮寄 三包 终身保修 幸运日退款 放行、交付和交付后活动 交付后活动包括诸如担保条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。 见7.2.1 该类过程属于生产和服务提供过程，其特征是： 过程的输出不能由后续的监测加以验证，使问题在产品使用或服务交付之后问题才显现的过程。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 ？ 机械零部件加工中的铸造 造船业中的焊接 轧钢业的司炉 瓦楞纸板成型中的上浆糊 建筑中的隐蔽工程 染整业的染色 宾馆服务中的大堂接待 …… 例：通常需要确认的过程（并非绝对） 为过程