保妇康栓与治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染疗效观察.docVIP

保妇康栓治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染疗效观察 摘要：目的：探讨保妇康栓治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染及宫颈糜烂样改变的疗效。方法：2012年2月至2015年2月在陆良县人民医院确诊生殖道HPV病毒感染者，同时行宫颈液基细胞学(TCT)及阴道镜检查排除宫颈癌前病变及宫颈癌的病例共200例，必要时做活组织检查。治疗组100例，应用保妇康栓阴道用药2个月，对照组100例，不用任何药物，只进行观察。用药后再次行宫颈分泌物HPV检查、妇科检查、TCT、白带系列、阴道镜检查评估疗效。结果：治疗组用药后1、2个月高危型HPV的转阴率分别为33 %及 43%。年龄﹤35岁与≥35岁组两组间HPV高危型总转阴率差异无统计学意义。保妇康栓能有效改善宫颈糜烂样改变，总有效率为56.94%。结论：保妇康栓能有效治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染及宫颈糜烂样改变。 关键词：宫颈炎康栓；高危型人乳头瘤病毒感染；宫颈糜烂样改变；宫颈癌 人乳头瘤病毒感染尤其是高危型HPV感染是宫颈癌及癌前病变的致病因素。对高危型HPV感染患者，传统做法是在排除宫颈癌及癌前病变后，定期随访，但是随着医学发展治疗策略渐渐积极，并且大多数患者要求治疗而不愿意消极等待，宫颈LEEP手术又为过度治疗，据此，我院用保妇康栓局部用药治疗高危型HPV感染患者，取得了满意的疗效，现报道如下: 资料与方法 1.1资料: 2012年2月至2015年2月在陆良县人民医院确诊生殖道HPV病毒感染者，同时行宫颈液基细胞学(TCT)及阴道镜检查排除宫颈癌前病变及宫颈癌的病例共200例。年龄20岁～50岁，平均年龄38.55岁。随机分为治疗组与对照组。 1.2 入选标准：（1）年龄25～50岁，有性生活的妇女。（2）经临床确定高危型HPV感染或临床疑诊为宫颈炎。（3）经导流杂交分型试剂检测高危型HPV病毒感染阳性。（4）宫颈细胞学检测未见异常上皮细胞及癌细胞者。（5）自愿签署知情同意书。 1.3 排除标准: （1）生殖道炎症者（淋病、衣原体感染、滴虫性阴道炎、假丝酵母菌阴道炎、细菌性阴道病。（2）宫颈上皮内瘤变（CIN）或宫颈癌者。（3）妊娠期、哺乳期或意向妊娠的妇女。（4）子宫全切患者。（5）非绝经期妇女月经(包括经期﹥7天或月经周期＜25天或＞35天。（6）实验室检查结果丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶≥正常上限1.5倍，肌酐超过正常上限。（7）性交不使用避孕套者。（8）免疫功能低下者。（9）糖尿病患者。（10）近3个月采用口服避孕药避孕者。（11）合并心血管、脑血管、肝肾及造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。（12）过敏体质或对保妇康栓成分过敏者。 1.4检验方法 确诊患宫颈分泌物高危型HPV病毒感染者（潮州凯普生物化学有限公司），并同时行宫颈TCT检查（广州三瑞医疗器械有限公司）、阴道镜检查(深圳斯尔顿科技有限公司、白带常规检查以排除宫颈CIN及宫颈癌患者，同时排除阴道炎症(淋病、衣原体感染、滴虫性阴道炎、假丝酵母菌阴道炎、细菌性阴道病)，如阴道镜检查结果可疑者均行阴道镜下宫颈活检术并送病理检查进一步排除宫颈CIN及宫颈癌。 1.5病例分组 治疗组：碧凯保妇康栓（海南碧凯药业有限公司）阴道用药，月经干净后第3天开始使用，每晚一次，每次1枚放置阴道深处，连用3个疗程（连用7-8天为一个疗程），至下次月经来潮停用。治疗组用药2个月及观察组观察2个月，第3个月月经干净后，全部复诊行妇科检查、白带系列、宫颈分泌物HPV检查、TCT、阴道镜检查(如阴道镜检查结果可疑者均行阴道镜下宫颈活检术并送病理检查排除宫颈CIN及宫颈癌)，以评估疗效。若HPV高危型依旧阳性，则在第4个月月经干净后再次复诊。所有患者均按要求接受全程治疗及追踪观察，并使用避孕套避孕。 1.6 疗效判断标准 治疗组HPV高危型转阴为治愈；未转阴者为无效；对照组HPV高危型转阴为自愈，未转阴者为未愈。 1.7 统计学处理 采用SPSS17.0软件进行统计学分析，计数资料比较X2 检验，当P﹤0.05为差异有统计学意义。 2、 结果 2.1 两组HPV高危型转阴情况 见表1。 表1 两组用药后HPV高危型转阴情况。 治愈或自愈（例） 无效或 未愈（例） 转阴率 （%） 总转阴率（%） 治疗组 第一次复诊（n=100） 33 67 33 43 第二次复诊(n=67） 10 60 14.92 对照组 第一次复诊（n=100） 12 88 12 19 第二次复诊（n=88） 7 81 7.95 用药后及观察后两次复诊中，任意一次HPV高危型亚型变为阴性视为治愈或自愈。治疗组100例中，HPV转阴43例，总转阴率43%；对照组自愈19例，总转阴率19%，两者