制药工艺复习题与答案.docVIP

复习题 一、不定项选择题（1～15小题，每题2分，共30分。每小题至少有一项是符合题目要求的。请选出所有符合题目要求的答案，多选或少选均不得分） 1、化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（ ）倍。 A、1-5 B、5-10 C、10-50 D、50-100 2、（ ）是质子性溶剂。 A、醚类 B、卤烷化合物 C、醇类 D、酮类 3、下列溶剂中，不是生产中应避免使用的为（ ）。 A、甲醇 B、苯 C、四氯化碳 D、1,1,1-三氯乙烷 4、SOP是指（ ）。 A、生产工艺规程 B、标准操作规程 C、工艺流程框图 D、生产周期 5、溶剂对反应有显著影响的反应类型是（ ）。 A、自由基反应 B、离子型反应 C、二者都是 D、二者都不是 6、药物工艺路线设计方法上没有（ ）。 A、类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法 7、复杂反应不包括（ ）。 A、可逆反应 B、简单反应 C、平行反应 D、连续反应 8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（ ）。 A、吡啶 B、AlCl3 C、FeCl3 D、BF3 9、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃，反应速度增加（ ）倍。 A、0.5～1.5 B、1～2 C、2～3 D、3～4 10、放大系数比较的基准有（ ）。 A、每小时投料量 B、每批投料量 C、原料间的比例 D、年产量 11、“me-too”是指（ ）。 A、新化学实体 B、模仿性新药 C、生物制药 D、合成药 12、生产工艺规程的主要作用有（ ） A、组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据　 C、新建和扩建工厂的基本技术条件　 D、安全生产 13、小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是（ ）。 A、工业生产规模大 B、工业上用工业级原料 C、小试研究用工业级原料 D、小试研究多为金属设备 14、世界制药行业的特征为（ ）。 A、主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大 C、企业并购与重组 D、重磅炸弹药物数量增加 15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图，从图中 k 可看出温度对反应速度的影响类型为（ ）。 A、第Ⅰ种类型，反应速度随着温度的升高而相应加速 B、第Ⅱ种类型，有爆炸极限的化学反应 C、第Ⅲ种类型，酶或催化剂催化的反应 t(℃) D、第Ⅳ种类型，反常型，升高温度降低反应速度。 图1 二、填空题（每空1分，共25分） 1、制药工艺的研究一般可分为 、 、 三个步骤，分别在 、 和 进行。 2、制药工艺过程分为4类，分别为： 、 、 和 。 3、化学制药工艺路线设计主要针对 的药物或 （IND）的药物，研究如何应用有机化学合成的理论和方法，设计出适合 的合成工艺路线。 4、药物合成工艺路线设计方法有 、 、 和 。 5、益康唑分子中有C—O和C—N两个易拆建部位，在合成时宜先装配 键， 后装配 键。 6、合成步骤一般有 和 两种装配方式。 7、药物工艺设计，首先应从剖析药物的 入手，然后根据其结构特点，采取相应的设计方法。 8、常用的相转移催化剂可分为 、 和 三大类。 三、名词解释（每小题3分，共15分） 1、制药工艺学 2、药物工艺路线 3、基元反应 4、物料衡算 5、全合成 四、简答题（每小题5分，共30分） 1、理想的药物工艺路线是什么？ 2、比较“平顶型”和“尖顶型”反应的特点。 3、化学合成药物工艺研究的主要内容是什么？ 4、物料衡算的计算基准是什么？ 5、简述紫杉醇半合成工艺的策略。 6、简述制药企业清洁生产的途径。 14、世界制药行