环保措施落实情况报告.doc

环保措施落实情况报告 一、项目概况 1、项目名称和性质 项目名称：上海丽珠制药有限公司注射用亮丙瑞林微球产业化项目 项目地址：上海市浦东新区桂桥路1150号 建设单位名称及性质：上海丽珠制药有限公司，有限责任公司（外商投资企业与内资合资） 建设项目性质：改扩建 占地面积，建筑面积（平方米）:公司占地面积约20000m2，建筑面积约11877m2 ，本项目改造涉及的建筑面积约420 m2。 2、环评文件审批 2010年9月由中石化上海工程有限公司（原中国石化集团上海工程有限公司）编制环境影响报告表，于2010年10月11日获得上海市浦东新区环境保护和市容卫生管理局批复（沪浦环保环表决字[2010]第1259号）。 3、施工期环保措施落实情况 本项目使用现有厂房，只进行设备安装、简单装修。装修影响是暂时的，项目装修期间产生建筑垃圾的处置应严格遵守《上海市建筑垃圾和工程土渣处置管理规定》，内部装修期间应严格遵守《上海市固定源噪声污染控制办法》及《上海市建设工地施工扬尘控制的若干规定》中的有关规定。 4、项目主要内容 主要产品名称,设计生产能力或规模、功能； 本项目生产醋酸亮丙瑞林微球制剂，设计产量为50万支/年，目前已全部建设完成，实际生产能力可达到50万支/年。醋酸亮丙瑞林微球制剂是国内突破微球缓释制剂技术垄断的标志性药品，主要用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌、乳腺癌、儿童中枢性性早熟和不孕不育症。 主要原材料、燃料的名称和用量,用水量、排水量等； 本项目主要原辅材料消耗情况见下表： 序号 名称 年消耗量(kg) 1 醋酸亮丙瑞林原药 1.91 2 乙交酯丙交酯共聚物（PLGA） 11.5 3 明胶 3.61 4 二氯甲烷 38.2 5 聚乙烯醇溶液（含聚乙烯醇0.4%） 2.7t 6 甘露醇 2.3 ?用水量及排水量 本项目不使用燃料，生产过程中需使用清洗水、纯化水及注射用水等，其中清洗水接自现有自来水管网，纯化水及注射用水由厂内现有纯水设备及注射用水设备制得，本项目自来水用量约155.7t/a。生产废水、制水系统排污及清洗废水全部收集后排放至公司中和池，项目排水量约140.2t/a。 主要生产工艺、生产设备； 本项目主要工艺流程为：醋酸亮丙瑞林原药称量—灭菌—初乳—复乳—离心分离—冻干—研磨过筛—灌装—压塞—轧盖—包装。 本项目已安装的主要生产设备如下： 名称 数量 规格或型号 高速剪切匀质机 2台 L4RT 超声乳化器 1台 注射泵 2台 22/2000型 旋转蒸发仪 1台 4L 旋转蒸发仪 1台 20L 冻干机 1台 1m2 粉末灌装机 1台 B+S 洗烘联动线 1套 60-120瓶/分钟 干热灭菌器 3台 600L 湿热灭菌器 3台 600L 无菌衣清洗灭菌器 3台 完整性测试仪 1台 密里博 洗烘灌联动机 1台 80-150瓶/分钟 灯检机 1台 激光粒度分析仪 1台 2000型 高效液相 1台 1200 高效气相 1台 7890A 紫外分光光度计 1台 Lambda25 主要辅助设施,如锅炉、泵房、空压站、冷却塔、空调等； 本项目用电依托现有的供电系统（园区变配电站）。因现有制冷机组老旧，本项目新购一套制冷机组（共2台，90万大卡/台）用于替换现有设备。本项目不使用锅炉、空压站、冷却塔等。 生产计划 每批生产醋酸亮丙瑞林微球制剂4000支，年产125批，年生产250天， 年产共计50万支。 二、环境保护设施概况 废水： 公司排水系统采用雨、污分流制，雨水经园区雨水管网收集后外排，污水经厂内污水系统收集至现有中和池，经泵定期外送至上海生物技术工业园区污水处理站处理，出水达到《生物制药行业污染物排放标准》（DB/373-2010）的要求后，排入市政污水管道。生产废水主要包括离心分离废水、冻干机凝结水、设备清洗水、洗瓶洗塞水、制水系统排污水，生产废水量约为0.56t/d，排入公司现有污水系统一并收集后至园区污水处理站处理。污水处理站设计处理水量240t/d，出水满足《生物制药行业污染物排放标准》二级标准，目前园区污水处理站实际处理量为360t/d。 废气： 本项目废气为初乳、复乳过程中含少量二氯甲烷的有机废气，经通风橱收集，通过楼顶风机抽吸经楼顶17m高排气筒排放，排气量1500m3/h。 噪声： 本项目噪声主要来自于新增制冷机组运行时产生的噪声，位于生产大楼1楼B区内，采取减震垫、建筑隔声措施，本项目无其它重大噪声源。 固体废物： 公司现有危险废物存放库一间，建筑面积20m2，设有顶棚及围栏，可防风、防雨、防晒，库内地坪采用抗渗混凝土浇注，场内设废液沟，用于收集场地冲洗水，危废库的设置符合