祛风止痛颗粒的质量标准研究.pdfVIP

广东药学院学报 JournalofGuangdongPharmaceuticalUniversity Aug．2016．32(4) 祛风止痛颗粒的质量标准研究 陈雪 ，毕晓黎 ，胥爱丽 ，罗文汇 ，李素梅 ，李养学 (1．广东省 中医药工程技术研究院／广东省中医药研究开发重点实验室，广东 广州 510095； 2．广州中医药大学 附属广东第二中医院，广东 广州 510405) 摘要：目的 建立祛风止痛颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱 (TLC)法对方中补骨脂、青风藤进行定 性鉴别 ；采用高效液相色谱法 (HPLC)对方中补骨脂所含补骨脂素和异补骨脂素的质量分数进行测定 ， 以AgilentElipse—plusC．(4．6mmx250mm，5Ixm)为色谱柱，甲醇一水 (体积比43：57)为流动相，检测波长 为246nm。结果 在TLC中能检出补骨脂、青风藤的特征斑点 ，且阴性对照无干扰。补骨脂素在0．0483 0．4826txg范围内，异补骨脂素在0．0467～0．4665txg范围内与峰面积积分值呈 良好线性关系，r值均 为0．9999，平均加样回收率分别为99．28％、98．78％，RSD值分别为 1．69％、0．89％(n：9)。结论 所建立 的方法简便准确、快速 、专属性高、重复性好 、结果可靠，可用于祛风止痛颗粒的质量控制。 关键词：祛风止痛颗粒 ；补骨脂素；异补骨脂素；薄层色谱法 ；高效液相色谱法；质量标准 中图分类号：R284．1 文献标志码：A 文章编号：1006．8783(2016)04—0462．40 DOI：10．16809／j．cnki．1006—8783．2016033001 StudyonqualitystandardofQufengZhitonggranules CHEN Xue ，BIXiaoli一，XU Aili，LUO Wenhui，LISumei，LIYangxue (1．GuangdongProvincialInstituteofTraditionalChineseMedicine~KeyLaboratoryof TraditionalChinese MedciineResearchandDevelopmentof GuangdongPrvoince，Guangzhou510095，China ；2Second Chinese MedwineHospitalofGuangdongProvince，GuangzhouUniversityofChineseMedicine，Guangzhou510405，hCina) Abstract：ObjectiveToestablishthequalitystandardofQufengZhitonggranules．MethodsTLCwasused forthequalitativeidentificationofPsoraleaefructusandSinomeniicaulis．AgilentElipse—plusCl8column wasusedwiththemobilephaseofmethanol—water(43：57)，andthedetectionwavelengthwassetat246 nm．ResultsTheTLC spotswereclearand well—separated withoutinterferenceofnegativesamples．The linearrelationshipofpsoralenwasgoodwithintherangeof0．0483—0．4826Ixg(r=0．9999)，andthe linearrelationshipofisopsoralenwasgoodattherangeof0．0467-0．4665Ixg(r=0．9999)．Theaverage recoverieswere99．28％ (RSD=1．69％)and98．78％ (RSD：0．89％)(n=9)，respectively．Conclusion Themethodissimpleandaccuracy，quick，highlyspecificandreliablewithgoodrepeatability，whichcould beusedofrthequalitycontrolofQufengZhitongrganules． Keywords：QufengZhitongrganules；psoralen；is