二维运动混合机验证报告（DOC 17页）.doc

天马行空官方博客：/tmxk_docin ;QQ:1318241189 编号：J12/020700-2005-02 EYH-2000型 二维运动混合机 验证报告 起草日期： 生效日期： 沈阳有限公司 发布 目 录 1．验证报告审核单 2．验证过程简介 3．二维运动混合机验证实施资料 1-----二维运动混合机文件 4．二维运动混合机验证实施资料2-----二维运动混合机验证用仪器仪表校正确认 5．二维运动混合机验证实施资料3-----二维运动混合机自身仪器仪表校正确认 6．二维运动混合机验证实施资料 4-----二维运动混合机主体确认 7．二维运动混合机验证实施资料 5-----二维运动混合机备品配件确认 8．二维运动混合机验证实施资料 6-----二维运动混合机润滑确认 9．二维运动混合机验证实施资料 7-----二维运动混合机安装检查 10．二维运动混合机验证实施资料 8-----二维运动混合机部件检查 11．二维运动混合机验证实施资料9-----二维运动混合机公用工程介质供应检查 12．二维运动混合机验证实施资料10-----二维运动混合机运行确认 13．二维运动混合机验证实施资料11-----二维运动混合机性能确认 14．验证结果的综合与评价 15．验证合格单  编号：J12/020700-2005-02 验证报告审核单 报告起草人 起草日期 验证报告审核 审核部门 姓名 审核日期 生产部 质量部 质保科 质控科 生产车间 报告批准人 批准日期 编号：J12/020700-2005-02 1．验证过程简介 该设备验证严格按照经批准的EYH-1000型二维运动混合机验证方案进行验证。由验证小组组长负责实施，主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认，以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP要求。验证条件适合，数据准确，评价科学、合理，能够准确反应该设备的实际情况。  编号：J12/020700-2005-02 二维运动混合机验证实施资料1 二维运动混合机文件 共 1 页 第 1