生产工艺控制与创新--廖韦红.pptVIP

工艺流程设计原则之先进性原则 6APA原工艺：青霉素钾盐溶解---酰化酶催化裂解成6APA和苯乙酸，氨水维持pH8---加甲醇，用盐酸调pH4.2结晶 6APA直通车工艺：在青霉素发酵液的前处理工艺中作适当的工艺改进，得到一定浓度和纯净度的RB液（青霉素提取过程中的水溶液）进行裂解-----裂解液萃取---结晶得到6APA。 工艺流程设计原则之先进性原则 1、前处理工艺改进是直通车工艺的条件保障。 2、萃取手段是减排的关键。 3、最终才有先进性的结果：省去青霉素钾盐结晶工段；减少了蒸汽用量；减少了高浓度有机废水的排放。 工艺流程设计原则之待先进性举例 L-色氨酸鲁抗的工艺： 陶瓷膜固液分离---阳离子交换树脂纯化---活性炭脱色，醋酸调pH---蒸发浓缩结晶 L-色氨酸上海方工艺： 陶瓷膜固液分离---阴离子脱色树脂脱色---蒸发浓缩结晶---离心水洗 生产工艺控制与创新 ---对工艺管理工作的总结 山东鲁抗生物制造公司 廖韦红 Tel Email：sdsmliao@ 内容介绍 工艺与工艺管理介绍 简单：工艺是什么，工艺管理干什么。 重点：介绍工艺管理部分工作内容。 工序分析与工艺分析 简单：工序分析是什么，工艺分析是什么。 重点：工序分析举例与工艺分析举例 工艺流程设计 考虑的内容。（有色氨酸工艺对比与创新） 设计三原则。 第一部分 工艺与工艺管理介绍 工艺就是从原材料到成品的过程和方法。 工艺管理就是对工艺的各个方面进行有效的监控和控制，使之运转正常，并不断的优化和改进。 生产工艺管理是企业生产管理的重要内容之一，是保证企业生产正常运行应采取的技术手段。 第一部分 工艺与工艺管理介绍 工艺及工艺管理广义内容非常广泛，包括工艺文件、工艺试验与创新、工艺纪律检查、工具、设备、人员培训、现场等等。 下面我结合我工作内容，工艺文件管理、试验与创新、工艺纪律检查、设备与现场简单与大家进行交流 工艺文件资料 工艺规程需熟悉。 变更前需组织讨论，工艺员需提出变更理由或者拒绝变更理由。 如闪蒸干燥温度从185°提升至200°是有必要的。但是从200°提升至220°甚至以上是不可以的。 工艺文件资料 批记录整理（串批记录） 色氨酸工艺比较复杂，有两个套用（浓渣压榨出的二次清液套用至陶瓷膜；结晶母液经脱色、模拟固定色谱柱除盐后进MVR）和混批（不是一批或两批发酵液对应一批成品），产品追溯及技术统计都很麻烦。 每批记录整理前需有串批记录。 当然，需感谢于晓燕等当时仔细认真的工作，使我事半功倍。 工艺文件资料 生产日报 月度生产报表 生产台账整理（纸质与电子） 质量台账（来源于质量口） 这些都是后续工艺分析的资料与基础，这不是玩数字。 前期工作扎实，后面分析出的结论才正确。 工艺文件资料 物料消耗：每月与材料员公司生产口、财务定期核对物料领用存，向技术口报物料消耗表。 这是很有意义的事情，如果细心，善于分析会得到很多实际生产操作的信息。 这也是评价工艺执行与偏差的一个重要方面。 动力成本 主要来源于计量口数据。 这也是工艺物料平衡的一个方面。 表计量、分摊及设备使用率及现场管理等会影响结果评价 工艺试验 一、膜清液稳定性试验 目的：以提升膜清液的稳定性提升连续离子交换树脂的使用寿命和工序收率。 方法：通过加入ppm级的化学稳定剂使膜清液物理化学性质稳定，短时间内不析出不溶性颗粒；杀菌剂使膜清液短时间内不易长菌。 试验现象很明显。 意外收获，越是长菌越是颜色白。通过很多工作后，作为一种生物纯化的理念《一种发酵液提取色氨酸的方法》申报专利成功。 工艺试验 二、树脂选型试验 当时做了大量工作，差一点就申报新树脂替代“漂莱特100”。 领导授命再次试验验证。 最终从静态吸附量、吸附解析选择性、解析液质量等方面明确得出“漂莱特100”最好。 工艺试验 三、简单的试验找异物 硫酸粘杆菌素生产纳滤浓缩液时，发现有异物，当事分析是平底罐罐底难清洁，我们也做了大量清洁工作。 通过简单的一个膜过滤，确认是管道泵的问题。 试验总结 试验总结的结论关系到下一步的工艺变更，所以需谨慎。 比如高浓度液糖有利于发酵单位提升；纯有机膜纯化小试可实现等等。 科技创新 管理创新、质量提升、科技进步、创新创效、QC的申报，每月总结，需有分析有试验有数据有结论有生产对应。 年产1000吨的管理创新、L-色氨酸质量提升；科技创新并入科技进步；连交树脂再生攻关与活性炭筛选QC等。 工艺纪律检查 工艺纪律检查记录作为辅助记录，这么设计我认为比较实用； 每日现场巡查对工艺数据相当敏感，这样跟踪每批生产情况的话，几乎会收集生产大小变更与偏差。 工艺纪律检查 可