布地奈德吸入应用和肺炎的发生风险评估：基于患者个体病例数据的Meta分析.docVIP

布地奈德吸入应用肺炎发生风险评估：基于患者个体病例数据的Meta分析 摘要： 研究背景：COPD患者布地奈德肺炎发病率增已越来越引起人们的，风险评估。 方法：我们汇集7个临床试验数据布地奈德吸入（320-1280ug/天）布地奈德组，对照组3241，治疗暴露5212病例年。组发生肺炎无显著差异3% n=122vs3%（n=103）；校正危险系数1.05，95%CI 0.81-1.37；严重［1%n=（53）vs2%（n=50）；0.92，0.62-1.35］。 结论：COPD患者布地奈德治疗12月肺炎发生率的增加，临床应用安全。 基金：Michael Smith健康研究基金。 简介：皮质激素皮质激素长效β2受体激动剂急性发作减少、生活质量提高，但肺炎发病增加。今最大的临床试验皮质激素类药可肺炎发病率增加50%[1]。Ernst一大样本健康数据库的观察性研究 [2]患者吸入皮质激素肺炎而住院风险70%。一Meta分析吸入质激素使肺炎的发生增加34%[3]但些结果并不一致[1、4]而另一些则皮质激素发生风险下降[5、6]。似乎仅那些每天吸入超过1000ug皮质激素的患者[3]。 尽管这些结果令人振奋，但一些重要因素影响该Meta分析及其之前Meta分析的 [3、7、8]。首先，列入Meta的临床试验在治疗药物疗程不同导致结果。Nannini等作者利用随机效应模型纠正研究过程中异质性一项Meta分析发现结果并无差异[7]。其次，Meta分析都获得患者的特征数据，因此无法充分正潜在的混杂因素如年龄、肺功能以及其他临床。再者，研究将所有肺炎不良事件诊断不明确诊断胸片与发病率和死亡率无关[]。相反，因肺炎住院者均影像学室检查，并与发病率和死亡相关[]。将因肺炎院严重不良事件作为终点可能更准确临床相关。 为了规避不足，我们从7个大型临床试验抽取病例特征数据试验结果，以期评价COPD患者布地奈德肺炎不良事件严重不良事件发生风险的。 7个试验以及参与国家/地区的名单： Szafranski et al (2003)1Argentina, Brazil, Denmark, Finland, Italy, Mexico, Poland,Portugal, South Africa, Spain, and UK Calverley et al (2003)13Belgium, Brazil, China, France, Greece, Hungary, Malaysia,Norway, Poland, Portugal, South Africa, Sweden, Taiwan,Thailand, and UK Rennard et al (2009)14Bulgaria, Denmark, Germany, Greece, Hungary, Iceland,Mexico, Romania, and USA Tashkin et al (2008)15Czech Republic, Netherlands, Poland, South Africa, and USA Bourbeau et al (1998)16Canada Pauwels et al (1999)17Belgium, Denmark, Finland, Italy, Netherlands, Norway,Spain, Sweden, and UK Vestbo et al (1999)6Denmark 方法： 数据来源、搜索方法以及研究的选择 US（Ulf Sjoring,） 和AT （Anders Thorén）Medline、EmBase、阿斯利康已发布结果的临床研究的内部数据库以及PlanetCOPD患者为研究对象、治疗组单用布地奈德长效β2受体激动剂随机临床试验索，“COPD”结合“budesonide”, “Pulmicort”, “budesonide 和 formoterol”、“Symbicort”、“placebo”、“formoterol”、“Oxis”或“Foradil”作为[8]。 我们将7个合适的临床试验[6，12-17]纳入本Meta分析（详见网页附录P3） 30多个国家参与，纳入的患者29个国家/地区（见名单）阿斯利康临床试验个体病例数据库记录这些高质量试验（Jadad评分＞4分）[]并以匿名的方发送到加拿大温哥华不列颠哥伦比亚大学分析。因为仅2个试验12个月[6，17]，肺炎分析的数据12个月。除Vestbo的试验（无“）外，其余的试验均符合纳入标准 。所有均处于稳定期入组随机安排至各治疗组（双盲）研究者至少每个3月访视一次。每次访视，研究人员必须患者报告的肺炎并以不良事件或严重不良事件的方式记录临床试验数据库。 不良事件和严重不良事件的定义 不