血液透析水处理系统、透析用水、透析液质控要求2014修订版).pdf

上海市血液透析室血液透析水处理系统、 透析用水和透析液质量控制要求 （2014 修订版） 1. 术语和定义 1.1. 血液透析用水（water for hemodialysis ）：完全通过了符合2.1 要 心 求的水处理系统处理后、符合3.3 标准的要求进人血液透析设备 中 的水。 制 1.2. 干预限度（active level ）：当透析用水或透析液的细菌含量或内 控 毒素含量高达该水平时，应采取纠正措施（如消毒水处理系统）， 量 防止污染进一步加重。 质 析 2. 水处理系统质量要求透 2.1. 水处理系统设备 液 2.1.1. 水处理室应采取适当措施以保证水处理系统有足够的进水供水 血 压力，确保水处理系统正常运行。 市 2.1.2. 血液透析水处理系统应包括下列主要设备：沉淀 过滤器、活 海 性碳吸附、软化、单级或多级反渗透机、去离子等。 上 2.1.3. 血液透析水处理系统设备应符合国家相关部门的要求。 2.1.4. 血液透析水处理系统设备的使用年限参照设备制造商或代理商 提供的产品说明要求。 2.2. 水处理系统标识：血液透析水处理系统（包括透析用水输送系统） 1 的制造商或代理商应对其所设计和安装的血液透析室水处理系 统提供标识，包括以下主要内容： 2.2.1. 设备类型、主要功能、监测指标。 2.2.2. 设备制造商名称、地址和联系电话。 2.2.3. 设备使用时所需的警示。 2.2.4. 提供水处理系统装置识别，防止不正确的系统连接。心 2.2.5. 水处理系统流程示意图。 中 2.2.6. 水处理系统管道和阀门上应有清晰的水流方向箭头。 制 2.3. 水处理系统的监测 控 2.3.1. 血液透析水处理系统的监测应执行YY 0572 《血液透析和相关 量 治疗用水》、ANSI/AAMI/ISO 26722 : Water treatment equipment 质 for hemodialysis applications and related therapies 和 析 ANSI/AAMI/ISO 23500: Guidance for the preparation and quality 透 management of fluids for hemodialysis and related therapies 以及 液 ANSI/AAMI/ISO 13959 ：Water for hemodia