国内制药装盒机发展现状.pdfVIP

制剂类药品生产厂家一般而言均离不开药品装盒过程，药品装盒是药品进入市场的必不可 少的过程，药用装盒机就是实现这一过程的机械，也是解脱手工装盒与提高包装效率的设备。 国内药用装盒机已有30 多年历史，但同其他制药装备相比，发展相当缓慢，虽然这几年国 内药用装盒机已有了很大进步，但是实质性的推广应用与技术发展还不尽人意，造成此状况 的原因很多。对此，无论是药用装盒机制造商还是药厂使用者均应加强研究。 1 药用装盒机基本概念 1.1 药用装盒机的定义 在即将发布的《制药机械术语》（GB/T15692）标准中，将装盒机械定义为：能完成开 盒，插入使用说明书，对瓶子、泡罩板、软管等药品包装物装盒、封盒的机械。并将其被安 排在药品包装物外包装机械（8.2 ）项中，同时在装盒机械组成中又罗列了说明书折叠机、 多功能折纸机、连续式插舌装盒机、间歇式插舌装盒机、连续式浆糊粘贴装盒机与间歇式浆 糊粘贴装盒机小项。 1.2 药用装盒机的特殊意义 药用装盒机不同于其他装盒机，有其特殊性。按《药品GMP 认证检查评定标准》4603 条款规定：印有与标签内容相同的药品包装物，应按标签管理。也就是说，药品外包装盒的 管理与标签等同。基于药品外包装盒的特殊性也延伸了药用装盒机的特殊性。 药用装盒机与其他装盒机相比，其特殊点：（1）需插入药品说明书；（2 ）纸盒宜随机 打印生产日期、产品批号、有效期等（如特殊药品的监管码）；（3 ）装盒的计数统计（应 符合《药品GMP 认证检查评定标准》4703 条款中计数发放要求）；（4 ）对内包装药品质 量检查；（5 ）能适应换批/次的要求。对其他用途装盒机而言这几个特殊点则不须全部达到。 1.3 药用装盒机的形式与分类 1.3.1 药用装盒机的形式 （1）按被包装物进入纸盒的方式可分为卧式与立式。其中，以被包装物水平方向推入纸 盒的机型称为卧式，被包装物垂直方向进入纸盒的机型称为立式。目前以卧式居多。 （2 ）按最终纸盒封合形式可分插舌式、胶粘式、混合式、加标贴、展开式、自锁式等。 （3 ）按被包装物的形状可分为板状（如泡罩包装）、瓶状、软管状、异形等。 （4 ）按被包装物的规格可分为单件、双件、多件、组合件（如1 支抗生素瓶粉针+1 支 安瓿水针）等。 1.3.2 药用装盒机的分类 过去，有专业人士对装盒机按速度进行分类，认为装盒速度在60～80 盒/min 为中低速 型，80～120 盒/min 为中高速型，大于150 盒/min 为高速型。该分类是基于2000 年左右 的技术水平而定的，随着制造与控制技术水平的不断提高，当今国际上已出现了装盒速度为 500～600 盒/min 的高水平。显然过去的划分标准已不能继续适应，有必要重新进行分类。 笔者在兼顾国情与国际先进水平的前提下，认为作如下分类较合适：（1）装盒速度60～120 盒/min 为中低速型；（2 ）150～180 盒/min 为中高速型；（3 ）200～300 盒/min 为高速型； （4 ）大于350 盒/min 为超高速型。 其中：60～80 盒/min 装盒机以凸轮机构为主，其优点为结构紧凑、体积小、适应性强及 方便实惠，缺点是调整不易、速度低；80～120 盒/min 装盒机以机械―凸轮机构为主，其 优点为运行相对稳定、调整方便、应用领域广，缺点是回转式纸盒成型展开机构不能适应速 度的变化；150～200 盒/min 装盒机以机械连续工作型机构为主，其优点为高速，缺点是使 用针对性强、对包材要求苛刻；280～300 盒/min 装盒机以机械、伺服等先进控制技术为主。 一般来说60～120 盒/min 装盒机属间歇型，而150～200 盒/min 药用装盒机属连续工作 型，现将两者作一比较，如表1 所示。 1.4 药用装盒机在药品后道外包装生产线的作用 药品后道包装是指出洁净区域后的成品包装，在现代制药工业中药品后道包装生产线的 主要组成和工序如图1 所示。 药品后道包装生产线的主要设备由装盒机、枕形包装机、热收缩包装线、装箱机、封箱 机、打码机和打包机等组成，伴随此线还有整理堆垛类、转位或连接类输送带装置、中间处 理装置以及检测控制装置等辅助装置。可以说，装盒机是整线的基础，也是实现现代制药后 道包装生产的必须。 2 药用装盒机发展进程概要 2.1 国内外药用装盒机制造发展进程 药用装盒机（下简为装盒机）是建立在其他装盒机的基础上发展起来的。最早装盒机的 制造起源于20 世纪50 年代的欧洲。我国