第五章医用电气设备安全通用要求（一）.ppt

医用电气安全工程 主讲教师：邹任玲 联系电话O）M） 综合楼C205 EMAIL:zourenling@163.com 第四章 常用医用电气设备的安全分析 第一节 医用电气设备的事故原因分类 第二节 医用体内仪器的安全性分析 第三节 医用治疗仪器的安全分析 第四节 医用超声波和激光仪器的安全 第五节 医用仪器组合使用安全分析 医用电气设备应用安全 批准上市的医疗电气设备的使用安全风险只是已经采取控制措施，在现有的认识水平下，相对符合安全使用要求的产品。 “风险可以接受” 医用电气设备安全事故案例1 2002年西门子两款CT机出现滑环事件 1.两次出现内部滑环烧坏 2.造成全院停电 3.正在扫描的病人中 断扫描，不能诊断 医用电气设备安全事故案例2 某厂生产的遥控自动钡剂注射造影仪 压力失控造成病人肠破裂引发死亡事件 1.钡剂返流机内堵塞压力传感器 2.无实际压力显示 3.压力失控报警系统不工作 4.使用说明书过于简单 第一节医用电气设备事故原因分类 ME仪器危害的对象 医用电子仪器以生物体（特别是人）作为主要的直接或间接的对象。 包括仪器操作者、仪器周围的人，仪器旁边的设备，其它仪器。 ME仪