10-(温冬梅)临床生化免疫项目自动审核规则的制定及应用.pdf

目 录 临床生化免疫项目自动审核规 则的制定及应用 一、自动审核的定义 二、CLSI AUTO10-A指南解读 中山大学附属中山医院 三、国内外自动审核功能使用现状 中 山 市 人 民 医 院 四、自动审核功能的制定及应用 温冬梅 s w a n 4 1 3 0 @ 1 6 3 . c o m 自动审核（Autoverification）定义 为什么要做自动审核  AUTO10-A :  Autoverification: the automated actions performed by a computer system related to the release of test results to the medical record using criteria and logic established, documented, and tested by the medical staff of the laboratory. 信息化是实验室持续改进中的重要工具 ISO15189:2012 医学实验室质量和能力认可准则 法律法规要求 1.我国医疗机构临床实验室管理办法:无详细规定 2.ISO15189:2012 医学实验室质量和能力认可准 则--5.9.2结果的自动选择和报告:6条要求 3.CAP Checklist (2013.7.29):7条 国内外使用现状 自动审核专家系统的设置  国际：  使用超过20年  欧美比较普遍,尤其是自动化比较完善的医  实验室信息系统 院  西班牙调查:问卷调查646家实验室,收回85  中间件控制程序（西门子的Centralink、贝 份,其中54(64%)使用自动审核 克曼的DM2 、雅培的Instrument Manager）  国内：  实验室信息系统+中间件控制程序  近10年开始发展使用  部分大型医院使用  通过率高低差异大 如何建立自动审核功能 查阅文献资料 查阅相关指南、文献资料  AUTO10-A: Autoverification of Clinical 建立流程、编写程序 Laboratory Test Result; Approved Guideline. 制定具体审核规则  国内外文献 编写自动审核程序  其他医院 评估、验证、实施、持