2005年度GMP培训教材-固体制剂车间设备清洗及设备安全....docVIP

? ? ? ? ? ? 2005年度GMP培训教材 固体制剂车间设备清洗及设备安全操作 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 第一章：设备清洗操作规程 ? ? 高效湿法混合制粒机清洁规程 1.?????????????? 同品种、不同批号之间的清洁 1.1.???????? 关闭出料活塞。 1.2.???????? 把三通球阀旋转至通水位置，观察水位到混合器的制粒刀部位，再转换至通气位置。 1.3.???????? 关闭物料锅盖，开启搅拌电机和切碎电机运转约2分钟，打开物料锅盖，用水刷洗内腔。 1.4.???????? 打开出料活塞放尽水，如此反复洗涤两至三次，至无残留药粉即可。 1.5.???????? 取下物料锅盖上的滤袋用清洁剂洗净后，用纯化水清洗两次，烘干后，装回原处。 1.6.???????? 物料锅用纯化水冲洗二次，用干净的抹布将锅内擦干。 1.7.???????? 先用饮用水、后用纯化水冲洗出料口2遍。 1.8.???????? 用水、纯化水湿润的抹布分别擦拭出料口及设备表面。 2.?????????????? 不同品种之间的清洗 2.1.???????? 先进行“1”项的操作。 2.2.???????? 卸下搅拌桨及切刀，送至清洗间。 2.3.????????? 取下滤袋，用饮